熱烈祝賀大(dà)象投顧客戶——奧泰生物通過上(shàng)交所科創闆審議(yì)會(huì)議(yì)!
日期:
2020-10-22
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2020年10月21日,大(dà)象投顧客戶——杭州奧泰生物技術股份有限公司通過上(shàng)交所科創闆IPO審議(yì)會(huì)議(yì)。
熱烈祝賀大(dà)象投顧客戶——奧泰生物成功通過科創闆IPO審議(yì)會(huì)議(yì)!
奧泰生物成功通過科創闆審議(yì)會(huì)議(yì)
奧泰生物此次IPO保薦機構爲申萬宏源證券,發行人會(huì)計(jì)師爲緻同,律師爲通商。大(dà)象投顧爲奧泰生物提供上(shàng)市前細分市場研究及募投項目可行性研究。
一、業務與技術
公司專注于體外(wài)診斷行業中的POCT細分領域,主營業務爲體外(wài)診斷試劑的研發、生産和(hé)銷售,主要産品爲快(kuài)速診斷試劑,包括毒品及藥物濫用(yòng)檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心髒标志物檢測等五大(dà)系列,産品種類、形态多樣,覆蓋面廣,目前已上(shàng)市産品多達700餘種,廣泛應用(yòng)于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理(lǐ)等領域,能(néng)滿足客戶的多元化需求。特别是在一些(xiē)新型毒品(藍精靈、浴鹽、卡西酮等)檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染病(基孔肯亞熱、查克斯病、鈎端螺旋體病等)檢測、呼吸道(dào)多合一(流感、合胞病毒、腺病毒、肺支)聯檢、小(xiǎo)兒腹瀉多合一(輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒)聯檢以及大(dà)便隐血多合一(轉鐵(tiě)蛋白(bái)/血紅(hóng)蛋白(bái)+結合珠蛋白(bái)/血紅(hóng)蛋白(bái)複合物)聯檢等領域,公司産品具有較強的市場競争力。
公司十分重視(shì)海外(wài)市場發展戰略,目前公司已在國際上(shàng)主要的市場和(hé)區(qū)域取得500餘項産品注冊證書,其中包括8項美(měi)國FDA(510K)注冊、531項歐盟CE認證(其中20項公告機構類認證,511項自(zì)我聲明(míng)類認證),40項加拿大(dà)MDL認證,4項澳大(dà)利亞TGA注冊。同時(shí),公司已通過了(le)ISO 9001:2015、ISO13485:2016等國際質量體系認證,以零缺陷通過了(le)美(měi)國FDA質量管理(lǐ)體系現(xiàn)場審核,并取得了(le)包括美(měi)國、加拿大(dà)、巴西、日本、澳大(dà)利亞等在内多個國家認可的MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序認證,成爲國内較早通過該項認證的企業之一。
公司産品遠銷歐洲、亞洲、非洲、北美(měi)洲、南美(měi)洲和(hé)大(dà)洋洲,客戶遍布全球100多個國家和(hé)地區(qū),其中優勢産品多項聯檢毒品檢測試劑被用(yòng)于俄羅斯各大(dà)國家實驗室,傳染病檢測試劑被用(yòng)于東南亞等地區(qū)的大(dà)型政府、海軍醫(yī)院,心肌肌鈣蛋白(bái)I、A族鏈球菌等檢測試劑銷往世界500強企業雅培旗下(xià)公司,公司客戶在體外(wài)診斷領域具有一定的影響力。
公司是浙江省科學技術廳認定的高(gāo)新技術企業,具有較強的技術研發和(hé)創新能(néng)力,在膠體金(jīn)、乳膠等标記技術,單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術以及免疫層析技術等生物領域的研究方面具備雄厚的技術實力。
二、募投項目
本次募集資金(jīn)扣除發行費用(yòng)後投資于以下(xià)項目:
(一)新增年産2.65億人份體外(wài)診斷試劑的産業化升級技術改造項目本項目将對(duì)公司現(xiàn)有的1、2、3号生産廠(chǎng)房進行改造升級,通過本次生産場地改造和(hé)增加生産自(zì)動化設備,提升公司的生産效率,完善生産線結構,在提高(gāo)産品質量同時(shí),擴大(dà)婦女健康、傳染病、毒品及藥物濫用(yòng)、腫瘤标志物、心髒标志物等檢測系列産品的生産能(néng)力,滿足日益增長的市場需求。
本項目拟在公司原有場地中建設IVD研發中心,新設儀器研發部、熒光/生化/基因試劑研發部、快(kuài)診産品研發部、原料研發部、恒溫室等,建築面積共1,000平方米。通過裝修場地,購置先進設備,引進專業人才,對(duì)各系列檢測試劑進行深入課題研究,開(kāi)發和(hé)設計(jì)新産品。通過本項目的實施,增強公司的技術研發能(néng)力,擴大(dà)業務規模,從(cóng)而實現(xiàn)經營快(kuài)速發展,爲公司的業務發展提供保障,鞏固行業地位并提高(gāo)公司的綜合競争力。爲适應POCT行業快(kuài)速發展的需要,增強公司在海外(wài)市場的競争優勢,本項目拟在公司現(xiàn)有的營銷網絡運營體系基礎上(shàng),新建美(měi)國、德國兩個海外(wài)營銷服務中心,通過落地化服務進一步提升公司的營銷及售後服務能(néng)力,助力公司業務規模的提升。