【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之化學藥、生物藥制劑篇
日期:
2022-03-03
據國家統計(jì)局數據,65歲以上(shàng)人口占總人口比例由2011年的9.13%上(shàng)升至2019年的12.57%,預計(jì)2035年65歲以上(shàng)人口将超過4億,人口老(lǎo)齡化趨勢不斷加深,罹患各類疾病的人口數量也(yě)将空(kōng)前增加。
在此背景下(xià),醫(yī)藥産業的需求将被拉動,作(zuò)爲萬億市場規模的龐大(dà)産業,每一細分領域的産品有哪些(xiē)?有哪些(xiē)上(shàng)市公司?這(zhè)些(xiē)上(shàng)市公司的盈利能(néng)力、成長性及未來(lái)規劃如何?本系列文(wén)章将對(duì)國内醫(yī)藥産業鏈進行完整的簡要梳理(lǐ)。
一、化學藥與生物藥制劑在全産業鏈中所處位置
醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。
化學藥以化學合成的方式生産,研發生産曆史悠久,制備過程中各類參數易于量化,仿制難度也(yě)較低(dī),生物藥則是利用(yòng)細胞、組織、生物體進行培養制成,生産工(gōng)藝更爲複雜(zá)且較難量化,怎麽養好(hǎo)細胞有一定的玄學成分,例如生活中存在一類人養花(huā)就是很(hěn)難養活,而且難以探究原因。目前化學藥發展較爲成熟,爲多數疾病治療所采用(yòng),市場規模與研發儲備上(shàng)優勢較大(dà),生物藥則具有更高(gāo)的增速,成長性較好(hǎo)。化學藥分子量相對(duì)較小(xiǎo),生物藥較大(dà)因此也(yě)稱大(dà)分子生物藥與小(xiǎo)分子化學藥。制劑根據來(lái)源的不同還可分爲原研藥與仿制藥,原研藥需從(cóng)上(shàng)千種化合物中篩選,經過嚴格的動物、人體臨床試驗與檢測才得以獲準上(shàng)市,一旦成功由于專利保護獲利巨大(dà),然而研發周期長研發投入巨大(dà),成功率較低(dī),原研藥的一般研發流程與如下(xià),一款原研藥的研發周期長達10-15年。
研發企業在确定靶标後進行化合物的發現(xiàn)優化,在該環節研發者尋找能(néng)夠有效與确定标靶結合,調控标靶改變疾病進程的化合物,将該化合物進行優化,随後進行制劑處方的研究,這(zhè)一環節一般持續2-3年。制劑處方确定後藥物還需進行動物實驗與人體實驗以評估藥物的安全性與有效性,人體實驗分爲三期,每一期的人數逐步增加。動物實驗一般需進行3-4年,人體實驗一般耗時(shí)5-6年。藥品的采用(yòng)關乎患者的生命健康,藥物的上(shàng)市也(yě)需經過嚴格審核,制藥企業在試驗合格後向省級藥品監督管理(lǐ)部提交新藥申請(qǐng)。新藥經過藥品監督管理(lǐ)部、藥品評審中心、藥品注冊司審核,審批周期爲0.5-1年,審核結束後頒發新藥證書與研究、生産批件。由于原研藥研發周期過長,研發過程面臨巨大(dà)的風(fēng)險,我國制藥企業起步較晚,往往以研發生産仿制藥爲主,積累資金(jīn)再進行原研藥的研發,仿制藥是指在原研藥專利保護期結束後對(duì)原研藥化學成分進行模仿而制得的藥品,仿制藥毛利率相對(duì)較低(dī),但(dàn)研發成本較低(dī)、周期短、不存在研發失敗的風(fēng)險。當前大(dà)多數原研藥對(duì)應的仿制藥在我國均有生産。談到(dào)制劑行業,一個繞不開(kāi)的問題必然是國家醫(yī)保控費對(duì)行業帶來(lái)的影響,不同于美(měi)國主要依賴個人保險與商業保險的醫(yī)療衛生保障體系,我國的醫(yī)療衛生保障體系高(gāo)度依賴于國家醫(yī)保基金(jīn),随着老(lǎo)齡化進程的加劇(jù),籌資端惡化,預計(jì)支付端的控費将成爲解決醫(yī)保基金(jīn)虧空(kōng)的主要手段。2018年6月1日,國家醫(yī)保局成立,統籌三大(dà)社會(huì)醫(yī)療保險,此後不斷以國家身份推行藥品集中帶量采購(集采),通過以量換價壓低(dī)藥品價格,降低(dī)醫(yī)保支付端成本。自(zì)2018年12月開(kāi)始,三年内已開(kāi)展5批集中帶量采購,集采的品種與範圍均在持續擴大(dà),價格降幅普遍在50%以上(shàng),被納入集采清單的藥品雖然價格下(xià)降,公司可獲得更大(dà)的市場份額。
二、化學藥、生物藥制劑主要上(shàng)市公司彙總
公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業務 | 主要産品類别 |
恒瑞醫(yī)藥 | 600276.SH | 公司是一家從(cóng)事(shì)醫(yī)藥創新和(hé)高(gāo)品質藥品研發、生産及推廣的醫(yī)藥健康企業,緻力于在抗腫瘤藥、手術用(yòng)藥、内分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展,是國内知(zhī)名的抗腫瘤藥、手術用(yòng)藥和(hé)造影劑的供應商。 | 激素及調節内分泌功能(néng)類制劑、解熱鎮痛制劑、抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑 |
複星醫(yī)藥 | 600196.SH | 公司專注于新陳代謝(xiè)及消化道(dào)、心血管、抗腫瘤及免疫調節、神經系統、抗感染等治療領域,公司在肝病、糖尿病、結核病、臨床診斷産品等細分市場取得了(le)較大(dà)的競争優勢。 | 基因制品、抗組織胺類藥及解毒藥、維生素類與礦物質類制劑、 |
麗(lì)珠集團 | 000513.SZ | 公司是集醫(yī)藥研發、生産、銷售爲一體的綜合性企業集團,産品涵蓋化藥制劑、中藥、原料藥等專注于消化、心腦(nǎo)血管、生殖内分泌、精神/神經等領域藥品的研發 | 抗生素類抗感染制劑、消化系統用(yòng)制劑、循環系統用(yòng)制劑。 |
人福醫(yī)藥 | 600079.SH | 公司主要從(cóng)事(shì)藥品的研發、生産和(hé)銷售,在國内麻醉鎮痛藥、生育調節藥、維吾爾民族藥、兩性健康等細分領域形成領導或領先地位;同時(shí)積極穩步推進國際化進程,實現(xiàn)了(le)在美(měi)國、非洲等全球範圍内的研發、市場及産業布局。 | 神經系統用(yòng)制劑 |
信立泰 | 002294.SZ | 公司是集醫(yī)藥産品研發、生産、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團,以心腦(nǎo)血管領域爲龍頭,拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目标領域,通過自(zì)主研發、技術合作(zuò)、投資并購多種途徑,快(kuài)速豐富産品線,發展多個重磅産品,共建醫(yī)藥生态鏈。 | 抗生素類抗感染制劑、血液系統用(yòng)制劑 |
貝達藥業 | 300588.SZ | 公司聚焦腫瘤領域,圍繞小(xiǎo)分子靶向藥、免疫療法和(hé)聯合治療三個方向開(kāi)展研究。 | 抗腫瘤制劑 |
科倫藥業 | 002422.SZ | 公司生産和(hé)銷售包括大(dà)容量注射劑(輸液)、小(xiǎo)容量注射劑(水(shuǐ)針)、注射用(yòng)無菌粉針(含分裝粉針及凍幹粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、覆膜透析液以及原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械,以及抗生素中間體等産品。是中國輸液行業中品種最爲齊全、包裝形式最爲完備的醫(yī)藥制造企業之一, | 非抗生素類抗感染制劑、五官科用(yòng)制劑 |
健康元 | 600380.SH | 公司業務範圍涵蓋保健品、原料藥(含中間體)和(hé)制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學制劑等領域,并開(kāi)始形成上(shàng)下(xià)遊産業鏈。 | 抗生素類抗感染制劑 |
億帆醫(yī)藥 | 002019.SZ | 公司以專業性、專科性及治療型重點專科領域産品線爲導向,向大(dà)分子生物藥、高(gāo)端化藥等重點領域發展。擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文(wén)号400餘個, | 高(gāo)分子聚合物、皮膚科用(yòng)制劑 |
華北制藥 | 600812.SH | 公司是我國最大(dà)的制藥企業,其前身華北制藥廠(chǎng)是中國“十一五”計(jì)劃期間的重點建設項目。公司主要從(cóng)事(shì)醫(yī)藥産品的研發、生産和(hé)銷售等業務,産品涉及化學藥、生物藥、營養保健品等,治療領域涵蓋抗感染藥物、心腦(nǎo)血管藥物、腎病及免疫調節類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及營養保健品等近700個品規。形成了(le)從(cóng)發酵原料到(dào)半合成原料藥再到(dào)制劑的完整産品鏈。 | 激素及調節内分泌功能(néng)類制劑、解熱鎮痛制劑、抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑、泌尿系統用(yòng)制劑、神經系統用(yòng)制劑、消化系統用(yòng)制劑、 |
悅康藥業 | 688658.SH | 公司是以高(gāo)端化學藥爲主導的大(dà)型醫(yī)藥企業集團、以研發創新爲驅動的國家級高(gāo)新技術企業,主營業務涵蓋藥品研發、制造、流通銷售全産業鏈條,具備注射液、凍幹粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生産能(néng)力,産品覆蓋心腦(nǎo)血管、消化系統、抗感染、内分泌以及抗腫瘤等12個用(yòng)藥領域, | 抗生素類抗感染制劑、神經系統用(yòng)制劑、消化系統用(yòng)制劑 |
澤璟制藥-U | 688266.SH | 公司是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。公司開(kāi)發了(le)豐富的小(xiǎo)分子新藥與重組蛋白(bái)新藥的産品管線,覆蓋肝癌、非小(xiǎo)細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌症和(hé)血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個治療領域。專注于自(zì)身研發管線開(kāi)發的同時(shí),公司正與國内知(zhī)名藥企積極推進其小(xiǎo)分子靶向新藥與抗PD-1/PD-L1抗體對(duì)腫瘤的聯合治療研究。 | 抗腫瘤制劑 |
恩華藥業 | 002262.SZ | 公司戰略定位于中樞神經藥物領域市場,主要從(cóng)事(shì)中樞神經系統藥物的開(kāi)發、生産和(hé)銷售,是一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,主要類别包括麻醉類、精神類和(hé)神經類, | 呼吸系統用(yòng)制劑、解熱鎮痛制劑、神經系統用(yòng)制劑 |
三、生物藥及化學藥制劑行業主要上(shàng)市公司财務概覽
在集中帶量采購的沖擊下(xià)各制藥企業的産品價格下(xià)降幅度較大(dà),營收增速放(fàng)緩,2021年上(shàng)半年報(bào)表還未體現(xiàn)第五輪集采帶來(lái)的影響,各制藥企業的業績預期将進一步承壓,市場對(duì)未來(lái)集采範圍進一步擴大(dà)的擔憂造成行業内企業估值重估。
爲推動我國制藥企業加大(dà)創新藥的研發,集采對(duì)仿制藥的影響較大(dà),具備較強創新藥研發能(néng)力的藥企雖然由于研發投入的劇(jù)增,疊加仿制藥産品利潤的減少,使得财務數據短暫惡化,可相比較爲依賴仿制藥、研發能(néng)力較弱的藥企未來(lái)依然享有更好(hǎo)的發展機會(huì)。
公司簡稱 | 2021年上(shàng)半年營業收入(億元) | 2021年上(shàng)半年營業收入同比增速 | 2021年上(shàng)半年毛利率 | 動态市盈率(2022年3月1日) |
恒瑞醫(yī)藥 | 132.98 | 17.58% | 86.81% | 46.07 |
複星醫(yī)藥 | 79.93 | 19.48% | 58.30% | 22.66 |
麗(lì)珠集團 | 37.31 | 61.17% | 79.56% | 18.02 |
人福醫(yī)藥 | 95.85 | 9.92% | 44.79% | 20.08 |
信立泰 | 11.29 | -3.01% | 83.91% | 51.84 |
貝達藥業 | 11.35 | / | 94.06% | 52.83 |
科倫藥業 | 82.32 | 13.84% | 56.10% | 22.61 |
健康元 | 78.35 | 21.00% | 64.99% | 17.35 |
億帆醫(yī)藥 | 7.52 | -14.74% | 61.06% | 54.18 |
華北制藥 | 55.83(全産品口徑) | -0.68% | 34.76%(全産品口徑) | 634.79 |
悅康藥業 | 21.31 | 26.75% | 68.65% | 20.01 |
澤璟制藥-U | 0.42 | / | 95.17% | 虧損 |
恩華藥業 | 16.11 | 24.40% | 84.17% | 16.63 |
四、生物藥與化學藥制劑行業主要上(shàng)市公司近期動态
21年醫(yī)藥行業内市場最爲關注的動态爲集中帶量采購的進度,21年國家進行了(le)第五輪與第六輪集中帶量采購,第五輪全國藥品集中采購共選中61個品種、251個産品,中選企業達148家。本次集采的中選數量是曆次全國集采中最多的一次,延續了(le)此前幾輪的降價趨勢,中标産品平均降價56%,24個品種降幅超過90%。恒瑞醫(yī)藥、麗(lì)珠集團、信立泰等企業産品均被納入第五輪集中帶量采購名單。雖然創新藥受集采影響較小(xiǎo),然而創新藥研發周期長、投入大(dà),面臨失敗風(fēng)險,仿制藥産品收入受到(dào)影響,部分醫(yī)藥企業通過出售公司資産支持創新藥研發或暫停部分創新藥研發項目。
公司簡稱 | 2021年動向 |
恒瑞醫(yī)藥 | 公司産品奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫铵注射液、度他(tā)雄胺軟膠囊、多西他(tā)賽注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液拟中标國家第五輪集中帶量采購,2021年第一季度合計(jì)銷售額爲5.46億元,占公司2021年第一季度營業收入比例爲7.87% |
複星醫(yī)藥 | 10月3日,公司對(duì)印度藥企Gland Pharma的收購完成最終控股權益交割,公司以不超過10.91億美(měi)元收購Gland Pharma 74%的股權,Gland Pharma建有多條通過美(měi)國、歐盟、日本等市場GMP認證的藥劑生産線 |
麗(lì)珠集團 | 公司産品替硝唑片拟中标國家第五輪集中帶量采購,2021年第一季度替硝唑片銷售收入爲人民币176.99萬元,約占公司2021年第一季度營業收入的0.05% |
人福醫(yī)藥 | 11月12日,公司發布公告稱,公司與控股子公司湖北生物醫(yī)藥産業技術研究院共同研發1類新藥RF-A089膠囊,近日決定終止該項目的臨床試驗及後續研發。對(duì)于終止臨床試驗的原因,公司表示,該藥物在Ⅰ期臨床研究中,未找到(dào)足夠數量的入組患者,且在腫瘤臨床應用(yòng)上(shàng),未來(lái)将難以在與衆多靶向抗腫瘤藥物的競争中獲得優勢,後續的投入和(hé)上(shàng)市風(fēng)險較高(gāo)。截至目前,該項目累計(jì)投入約2500萬元。 |
信立泰 | 公司産品注射用(yòng)頭孢呋辛鈉、鹽酸樂卡地平片、鹽酸貝那普利片、利伐沙班片4個産品拟中标國家第五輪集中帶量采購 |
貝達藥業 | 公司爲回籠資金(jīn)支持創新藥研發,作(zuò)價2.51億元向凱銘創新出售持有的貝達醫(yī)藥科技全部股份, |
科倫藥業 | 公司的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿昔洛韋片、氟康唑注射劑等11種産品在國家第五輪集中帶量采購中中标 |
健康元 | 公司産品吸入用(yòng)布地奈德混懸液、吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液、吸入用(yòng)異丙托溴铵溶液三項吸入劑産品拟中标國家第五輪集中帶量采購 |
億帆醫(yī)藥 | 公司産品胰島素注射液、精蛋白(bái)人胰島素注射液、精蛋白(bái)人胰島素混合注射液在國家第六輪集中帶量采購中中标 |
華北制藥 | 由于未能(néng)在山東省按協議(yì)供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量,公司成爲國内首例因集采問題而被處罰的企業 |
澤璟制藥-U | 8月17日,澤璟制藥發布公告,甲苯磺酸多納非尼片治療二線以上(shàng)晚期結直腸癌Ⅲ期結果顯示,中位總生存期(mOS)相比對(duì)照組未達到(dào)預設的優效目标。公司決定終止多納非尼單藥治療該适應症的進一步開(kāi)發。 |
恩華藥業 | 公司産品阿立派唑片中标國家第五輪集中帶量采購 |