1月22日，在中歐基金(jīn)披露了(le)旗下(xià)部分基金(jīn)的2021年四季報(bào)後，基金(jīn)經理(lǐ)葛蘭被推上(shàng)了(le)風(fēng)口浪尖，由于葛蘭管理(lǐ)的權益類基金(jīn)跌幅較大(dà)，持有其基金(jīn)的基民不斷補倉使得葛蘭管理(lǐ)的五隻基金(jīn)規模正式突破千億元，在管規模已超過頂流基金(jīn)經理(lǐ)張坤，規模排名暫列權益基金(jīn)第一。
打開(kāi)葛蘭管理(lǐ)的中歐醫(yī)療健康基金(jīn)的持倉目錄，前十大(dà)重倉股中五個來(lái)自(zì)CXO行業，本篇文(wén)章将爲大(dà)家解讀CXO行業及該行業中的上(shàng)市公司。
一、CXO在全産業鏈中所處位置
醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥，上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業化外(wài)包服務）以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務，下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。
通過系列文(wén)章第一篇制劑篇我們得知(zhī)創新藥的研發需要經曆确定靶标、化合物的發現(xiàn)優化、動物實驗、臨床人體實驗等環節，具有資金(jīn)投入大(dà)、時(shí)間周期長、失敗風(fēng)險高(gāo)的特點。新藥研發所需要尋找的靶标數量有限，随着新藥研發可供利用(yòng)的靶标逐漸挖掘殆盡，新藥研發愈發困難，近年來(lái)創新藥研發的成本急劇(jù)飙升，内部報(bào)酬率已驟降至約2%。
在新藥研發難度增大(dà)，收益降低(dī)的背景下(xià)，制藥企業開(kāi)始将研發與生産過程中較爲容易标準化的過程進行外(wài)包以降低(dī)成本，CXO（醫(yī)藥外(wài)包服務）應運而生，CXO的發展是行業分工(gōng)進一步細化與專業化的結果，已經覆蓋藥品研發生産的各個階段。
臨床前CRO：提供臨床實驗前的研發工(gōng)作(zuò)，具體包括靶标的驗證确認、有效化合物的發現(xiàn)優化與進行動物實驗。有效化合物的發現(xiàn)優化環節需要組合不同的分子砌塊快(kuài)速獲得大(dà)量的候選化合物，經過篩選評估後找到(dào)符合成藥要求的化合物，最後通過動物實驗進行安全評價。
分子砌塊是用(yòng)于設計(jì)和(hé)構建化學藥的片段，如下(xià)圖的藥物成份便是由三個不同的分子砌塊組合而成
使用(yòng)分子砌塊組合出大(dà)量候選化合物能(néng)夠提高(gāo)新藥研發效率，可以與芯片産業鏈中的IP核類比，分子砌塊的提供商位于臨床前CRO的前端，龍頭爲上(shàng)市公司藥石科技。
通過分子砌塊組合出上(shàng)萬種候選化合物後需要對(duì)候選化合物進行評估篩選，評估篩選，有效化合物篩選的成功率接近萬分之一，需要強大(dà)的數據庫與技術手段，擁有強大(dà)的藥物篩選技術手段是該環節成功的關鍵，該環節龍頭企業爲上(shàng)市公司藥明(míng)康德與康龍化成。
化合物發現(xiàn)優化并制藥後便進入臨床實驗前的最後一道(dào)環節動物實驗，動物實驗環節資産較重，需配備大(dà)量的動物飼養管理(lǐ)設施，該環節龍頭企業爲上(shàng)市公司昭衍新藥。
臨床CRO：提供臨床實驗與臨床試驗後的研發服務，具體包括藥物臨床申請(qǐng)、臨床試驗設計(jì)、臨床1-3期試驗數據管理(lǐ)與數據分析、藥品審批注冊申報(bào)及上(shàng)市後實驗等。臨床CRO領域的核心競争力在于豐富的臨床資源與經驗豐富的人員儲備，3期臨床試驗的觀察人數高(gāo)達上(shàng)千個，考驗企業的志願者資源，同時(shí)臨床實驗方案設計(jì)與副作(zuò)用(yòng)發生時(shí)的應急處理(lǐ)亦需要具有豐富臨床經驗的工(gōng)作(zuò)人員，臨床CRO龍頭企業爲上(shàng)市公司泰格醫(yī)藥。
CMO/CDMO:提供藥物臨床前研究、臨床試驗與上(shàng)市後的藥品研發生産服務，具體包括藥品工(gōng)藝優化、制劑與原料藥的實驗用(yòng)藥與大(dà)規模生産。CMO/CDMO領域的核心競争力在于規模與成本控制。CDMO龍頭企業爲上(shàng)市公司凱萊英。
二、CXO主要上(shàng)市公司彙總
公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業務 | 産品類别 |
藥明(míng)康德 | 603259.SH | 公司是領先的制藥研發開(kāi)放(fàng)式能(néng)力和(hé)技術平台企業。公司向全球制藥公司、生物技術公司提供一系列全方位的實驗室研發、研究生産服務，服務範圍貫穿從(cóng)小(xiǎo)分子藥物發現(xiàn)到(dào)推向市場的全過程，以及細胞治療和(hé)基因治療從(cóng)産品開(kāi)發到(dào)商業化生産服務、醫(yī)療器械測試服務等。 | 臨床前CRO、CDMO |
康龍化成 | 300759.SZ | 公司是領先的全流程一體化醫(yī)藥研發服務平台，公司在藥物發現(xiàn)、臨床前及早期臨床開(kāi)發服務方面處于領先地位，并一直緻力于拓展下(xià)遊業務，包括臨床後期開(kāi)發及商業化生産等服務。公司不斷擴大(dà)醫(yī)藥研發服務領域，并掌握主要研發學科的專業知(zhī)識以覆蓋各研發階段的主要裏程碑，協助客戶加快(kuài)推進研發計(jì)劃。 | 臨床前CRO、CDMO |
泰格醫(yī)藥 | 300347.SZ | 公司是領先的臨床合同研究組織(CRO)，專注于爲醫(yī)藥産品研發提供I-IV期臨床試驗、數據管理(lǐ)與生物統計(jì)、注冊申報(bào)等全方位服務。公司的臨床研究業務幾乎包括了(le)我國GCP中提出的全部臨床試驗内容，完備的服務内容可以滿足絕大(dà)多數國内外(wài)制藥企業的臨床研究要求。 | 臨床CRO |
昭衍新藥 | 603127.SH | 公司主要從(cóng)事(shì)以藥物非臨床安全性評價服務爲主的藥物臨床前研究服務和(hé)實驗動物及附屬産品的銷售業務；其中，藥物臨床前研究服務爲公司的核心業務，業務範圍包括非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等。公司還從(cóng)事(shì)少量藥物篩選等藥物發現(xiàn)研究、臨床試驗、政策法規咨詢等醫(yī)藥研發外(wài)包服務及相關的技術服務。 | 臨床前CRO |
藥石科技 | 300725.SZ | 公司主要從(cóng)事(shì)生物醫(yī)藥中小(xiǎo)分子藥物研發産業鏈上(shàng)從(cóng)藥物分子砌塊設計(jì)、研發、工(gōng)藝優化到(dào)商業化生産所有涉及化學的業務。目前，公司已爲全球醫(yī)藥企業構建了(le)一個品類多樣、結構新穎、性能(néng)高(gāo)效的藥物分子砌塊庫，通過使用(yòng)、組合這(zhè)些(xiē)分子砌塊，可以幫助新藥研發企業在藥物發現(xiàn)階段快(kuài)速獲得大(dà)量候選化合物用(yòng)于篩選和(hé)評估，并高(gāo)效發現(xiàn)化合物結構和(hé)活性關系，最終确定臨床候選物，從(cóng)而極大(dà)地縮短新藥研制的時(shí)間和(hé)經濟成本。 | 臨床前CRO |
美(měi)迪西 | 688202.SH | 公司是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發服務CRO，爲全球的醫(yī)藥企業和(hé)科研機構提供全方位的符合國内及國際申報(bào)标準的一站(zhàn)式新藥研發服務。公司的CRO服務涵蓋藥物發現(xiàn)、藥學研究以及臨床前研究。公司主要通過接受客戶的委托，開(kāi)展新藥研究服務，并按照合同約定将研究成果和(hé)數據等資料移交給客戶，從(cóng)而向客戶收取研究服務費來(lái)實現(xiàn)盈利。 | 臨床前CRO |
成都先導 | 688222.SH | 公司設立至今一直圍繞着DNA編碼化合物庫(DNA Encoded compound Library，簡稱DEL)技術潛心研究與創造，專注于原創新藥的早期鏈段研發——苗頭化合物和(hé)先導化合物的發現(xiàn)。 | 臨床前CRO |
凱萊英 | 002821.SZ | 公司是國内領先的CDMO(醫(yī)藥合同定制研發生産)企業，主要緻力于全球制藥工(gōng)藝的技術創新和(hé)商業化應用(yòng)，爲國内外(wài)大(dà)中型制藥企業、生物技術企業提供藥物研發、生産一站(zhàn)式CMC服務，目前已形成包括國内創新藥CMC服務、MAH業務、制劑研發生産、仿制藥一緻性評價、臨床試驗服務、生物樣本檢測以及藥品注冊申報(bào)等在内的全方位服務體系。 | CDMO |
博騰股份 | 300363.SZ | 公司是一家爲跨國制藥公司和(hé)生物技術公司提供醫(yī)藥定制研發生産服務的國家級高(gāo)新技術企業，公司的主要服務内容包括爲創新藥提供醫(yī)藥中間體的工(gōng)藝研究開(kāi)發、質量研究和(hé)安全性研究，以及爲創新藥提供醫(yī)藥中間體的定制生産服務，包括研發階段的小(xiǎo)規模生産服務到(dào)商業化階段的大(dà)規模生産服務。 | CDMO |
三、CXO行業主要上(shàng)市公司财務概覽
2020年開(kāi)始的新冠大(dà)流行激發了(le)海外(wài)醫(yī)藥研發的一波高(gāo)潮，尤其是跨國制藥企業，同時(shí)國内人力成本較低(dī)，因此大(dà)量跨國制藥企業的CXO訂單流向國内，推動了(le)2021年上(shàng)半年國内CXO行業的高(gāo)景氣度。行業内各上(shàng)市公司營收增速在35%-80%。
CXO行業作(zuò)爲醫(yī)藥研發與生産的外(wài)包環節充當醫(yī)藥行業“賣水(shuǐ)人”的角色，因此遠離集采風(fēng)險與創新藥研發風(fēng)險，市場估值整體高(gāo)于生物藥、化學藥制劑企業。
公司簡稱 | 2021年上(shàng)半年營業收入（億元） | 2021年上(shàng)半年營業收入同比增速 | 2021年上(shàng)半年毛利率 | 動态市盈率（2022年3月1日） |
藥明(míng)康德 | 105.37 | 45.70% | 36.99% | 59.97 |
康龍化成 | 32.86 | 49.81% | 36.31% | 67.17 |
泰格醫(yī)藥 | 20.56 | 41.62% | 47.57% | 36.41 |
凱萊英 | 17.60 | 39.04% | 44.88% | 97.54 |
博騰股份 | 12.56 | 35.73% | 42.98% | 87.06 |
藥石科技 | 6.21 | 35.29% | 49.64% | 31.25 |
昭衍新藥 | 5.35 | 34.53% | 50.75% | 79.48 |
美(měi)迪西 | 4.85 | 86.26% | 45.74% | 87.53 |
成都先導 | 1.54 | 77.60% | 52.2% | 116.88 |
四、CXO主要上(shàng)市公司近期動态
業務單一的CRO公司無法滿足制藥企業多方面的需求，難以提升客戶忠誠度。醫(yī)藥研發外(wài)包産業鏈上(shàng)的縱向一體化運作(zuò)能(néng)夠爲客戶提供更便捷的一站(zhàn)式服務，從(cóng)而構建自(zì)身競争力、提升盈利能(néng)力。因此，縱向一體化正成爲CRO行業不斷發展的趨勢，CXO行業内各上(shàng)市企業不斷在自(zì)身具備優勢的領域外(wài)進行并購，拓展自(zì)身的業務範圍。
公司簡稱 | 近期動态 |
藥明(míng)康德 | 公司2021年完成對(duì)英國基因治療技術公司OXGENE的收購，通過此次收購，OXGENE将成爲藥明(míng)康德旗下(xià)專注于細胞和(hé)基因療法CDMO藥明(míng)生基的全資子公司；同時(shí)，OXGENE将保留原公司名稱，并成爲藥明(míng)生基在歐洲的首個研發生産基地。 |
康龍化成 | 2022年1月10日公司宣布成功收購位于英國的Aesica藥業。其生産基地位于英國紐卡斯爾，擁有超過100立方米反應釜的生産能(néng)力，可提供從(cóng)中試至噸級商業化規模的cGMP原料藥生産服務。 |
泰格醫(yī)藥 | 公司旗下(xià)子公司方達控股就收購就收購Quintara Discovery全部股權達成相關協議(yì)，Quintara成立于2013年，是一家位于舊金(jīn)山灣區(qū)的藥物發現(xiàn)與開(kāi)發專業服務機構，主要提供高(gāo)質量的體外(wài)ADME分析，生物分析，以及專業的化合物篩選服務。 |
凱萊英 | 公司以5794萬美(měi)元收購美(měi)國Snapdragon公司，Snapdragon是位于美(měi)國馬薩諸塞州的一家化學技術公司， 緻力于創新藥原料藥生産連續性反應的研究、開(kāi)發和(hé)工(gōng)業應用(yòng)，爲歐美(měi)大(dà)型制藥公司提供創新藥原料藥連續性反應生産的路線開(kāi)發、設計(jì)和(hé)工(gōng)藝優化服務。合并完成後，Snapdragon将成爲凱萊英旗下(xià)全資子公司，繼續開(kāi)展其實驗室和(hé)生産設施擴建，增加産能(néng)以支持更大(dà)試驗規模的生産 |
藥石科技 | 公司拟以4.61億元收購藥品生産公司浙江晖石46.07%股權，後者也(yě)将随着交易的完成成爲藥石科技的全資子公司。此次收購對(duì)公司開(kāi)展藥物分子砌塊、關鍵中間體、原料藥和(hé)制劑的中試和(hé)商業化規模生産等具有重要意義，利于實現(xiàn)業務闆塊整合統一管理(lǐ)，進一步拓展業務鏈。 |
博騰股份 | 爲快(kuài)速擴充産能(néng)匹配快(kuài)速增長的業務發展需求，公司拟以1.72億元現(xiàn)金(jīn)收購湖北宇陽藥業 70%股權。本次交易完成後，公司将持有宇陽藥業70%股權，宇陽藥業将成爲公司控股子公司，宇陽藥業成立于2013年，主營業務爲醫(yī)藥中間體的研發、制造與銷售，主要産品爲心腦(nǎo)血管類藥物、降血脂類藥物、抗外(wài)周神經痛及抑郁藥物等醫(yī)藥中間體。 |
昭衍新藥 | 公司拟以5000萬美(měi)元參與參股公司昭衍生物B+輪融資，昭衍生物主營生物醫(yī)藥CDMO、以4000萬美(měi)元增資境外(wài)全資子公司昭衍加州，昭衍加州主要負責昭衍新藥國際事(shì)務，同時(shí)投資2571.43萬元取得江蘇先通分子影像科技有限公司30%股權，江蘇先通是一家将核技術用(yòng)于醫(yī)藥領域的分子影像及核醫(yī)學創新藥物研發企業，在場所數量和(hé)産能(néng)以及專業性方面在國内及國際處于領先地位 |
美(měi)迪西 | 公司2022年度拟非公開(kāi)發行股票不超過1862.39萬股，向特定對(duì)象募集資金(jīn)總額不超過人民币21.6億元(含)，用(yòng)于以下(xià)項目：15.7億元用(yòng)于美(měi)迪西北上(shàng)海生物醫(yī)藥研發創新産業基地項目，1.9億元用(yòng)于藥物發現(xiàn)和(hé)藥學研究及申報(bào)平台的實驗室擴建項目，4億元用(yòng)于補充流動資金(jīn)。 |
成都先導 | 完成了(le)對(duì)英國劍橋的Vernalis公司的收購，Vernalis是FBDD/SBDD技術的領先者，此次收購能(néng)夠豐富公司在藥物發現(xiàn)領域的篩選技術和(hé)手段，降低(dī)公司技術單一的風(fēng)險，有助于公司搭建海外(wài)研發和(hé)服務平台，促進公司海外(wài)用(yòng)戶的開(kāi)發與獲取 |