【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之原料藥及中間體篇

日期: 2022-03-22
2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預期下(xià),生物藥、化學藥制劑行業的估值承壓,行業龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業上(shàng)市公司股價大(dà)幅回調形成鮮明(míng)對(duì)比的是,醫(yī)藥行業内的細分領域特色原料藥闆塊在2021年表現(xiàn)優異,爲投資者獲得了(le)豐厚回報(bào)。本篇文(wén)章将對(duì)原料藥及中間體行業的上(shàng)市企業進行解讀。

一、原料藥及中間體在全産業鏈中所處位置


醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO(醫(yī)藥研發專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。
【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之原料藥及中間體篇
本系列第一篇-生物藥、化學藥制劑我們介紹了(le)生物藥與化學藥爲西藥制劑中的兩大(dà)類藥物,原料藥(API)即活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料,在此階段患者還無法直接服用(yòng),醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工(gōng)藝過程中的化工(gōng)原料,由基礎化學品合成,将中間體經過合成後即可得到(dào)含有藥物有效成分但(dàn)病人尚且無法直接服用(yòng)的原料藥,醫(yī)藥制劑産品的合成依賴于高(gāo)質量的醫(yī)藥中間體與原料藥,原料藥的純度與雜(zá)質直接影響藥物的質量,醫(yī)藥中間體與原料藥産品質量與生産技術的提高(gāo)已經成爲促進醫(yī)藥制藥業發展的重要推動力。
我國由于人工(gōng)成本與環保成本較低(dī),已成爲世界原料藥主要産地,據我們統計(jì),我國原料藥産能(néng)以達到(dào)全世界産能(néng)的28%,位居世界第一。
原料藥根據其下(xià)遊制劑的種類的不同可進一步細分爲專利原料藥、特色原料藥與大(dà)宗原料藥,我國原料藥産能(néng)以大(dà)宗原料藥爲主:



簡介

核心競争力

專利原料藥

下(xià)遊應用(yòng)的制劑爲創新藥,絕對(duì)量在三類原料藥中較少,研發技術門(mén)檻較高(gāo),毛利率最高(gāo)。

下(xià)遊在選取原料藥供應商時(shí)對(duì)研發能(néng)力與品牌最爲看(kàn)重。

特色原料藥

下(xià)遊應用(yòng)爲專利即将到(dào)期或到(dào)期不久的仿制藥,包括各種降血壓、降血糖藥物專利到(dào)期後市場參與者增加,産品呈現(xiàn)價跌量升的局面。

企業的核心競争力體現(xiàn)爲生産技術與成本,仿制能(néng)力較強的企業可幫助下(xià)遊制劑生産商在專利到(dào)期後快(kuài)速搶占市場。

大(dà)宗原料藥

下(xià)遊應用(yòng)爲專利期到(dào)期許久的老(lǎo)仿制藥,一般爲各種維生素、抗生素等需求較爲穩定,技術已較爲成熟,行業進入價格戰階段,産品毛利率較低(dī)。

企業的核心競争力體現(xiàn)爲規模,規模更大(dà)的企業單位成本更低(dī)。

二、原料藥、醫(yī)藥中間體主要上(shàng)市公司彙總

目前,國内原料藥、醫(yī)藥中間體行業發展迅速,行業内企業呈現(xiàn)垂直一體化趨勢,原料藥企業向上(shàng)遊醫(yī)藥中間體與下(xià)遊制劑拓展,醫(yī)藥中間體企業則向下(xià)遊原料藥産品拓展。随着下(xià)遊藥企加強成本控制與效率提升,原料藥生産企業的服務模式逐步向定制研發生産(CDMO)轉變,除了(le)根據下(xià)遊制劑企業的委托提供産能(néng)進行生産之外(wài),更多地利用(yòng)自(zì)身的技術積累承擔更多工(gōng)藝研發與工(gōng)藝改進服務,CDMO業務占比較大(dà)的原料藥企業與下(xià)遊制劑企業關系更爲緊密,具備更強的競争壁壘。(CDMO模式更多詳情見本系列第二篇-CXO)

我國原料藥及醫(yī)藥中間體行業主要上(shàng)市公司如下(xià):

公司簡稱

股票代碼

主營業務

産品類别

普洛藥業

000739.SZ

公司是一家集研究、開(kāi)發、生産原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體的大(dà)型綜合性制藥企業,公司主要産品涉及抗生素類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管類等多個領域,其中抗腫瘤類藥物烏苯美(měi)司膠囊、口服抗感染藥物頭孢克肟、阿莫西林(lín)克拉維酸鉀等制劑産品占較大(dà)市場份額;頭孢克肟、金(jīn)剛烷胺、(僞)麻黃堿等原料藥占有重要市場地位。

抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑、醫(yī)藥中間體、原料藥、

天宇股份

300702.SZ

公司主要研究、開(kāi)發、制造原料藥以及高(gāo)級醫(yī)藥中間體,産品包含心腦(nǎo)血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和(hé)抗哮喘類藥物的醫(yī)藥中間體和(hé)原料藥。

特色原料藥、醫(yī)藥中間體

華海藥業

600521.SH

公司是一家集醫(yī)藥制劑和(hé)原料藥爲一體的制藥企業,是國内特色原料藥行業的龍頭企業,産品涵蓋心血管普利類、沙坦類藥物領域,是全球最大(dà)的普利類和(hé)沙坦類藥物供應商。

泌尿系統用(yòng)制劑、血液系統用(yòng)制劑、醫(yī)藥中間體、特色原料藥、

九洲藥業

603456.SH

公司是一家集研發、生産、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體爲一體的高(gāo)新技術企業,主要産品類别包括專利原料藥及中間體合同定制研發及生産業務(CDMO)、特色原料藥及中間體業務(API)。

專利原料藥、醫(yī)藥中間體

司太立

603520.SH

公司專業從(cóng)事(shì)X射線造影劑、喹諾酮類抗菌藥等藥物的原料藥及中間體的研發、生産及銷售。公司X射線造影劑主要産品爲碘海醇原料藥,喹諾酮類抗菌藥主要産品爲鹽酸左氧氟沙星原料藥、左氧氟沙星原料藥。公司是國内X射線造影劑原料藥龍頭企業。

原料藥

奧翔藥業

603229.SH

公司的主營業務爲特色原料藥、醫(yī)藥中間體的研發、生産和(hé)銷售,以及爲客戶提供定制加工(gōng)和(hé)研發業務。

醫(yī)藥中間體

奧銳特

605116.SH

公司是國内較早成功研發并生産出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林(lín)等原料藥和(hé)中間體的企業。除上(shàng)述産品外(wài),公司還完成了(le)醋酸阿比特龍、倍他(tā)米松、布地奈德、脫氫孕酮、布瓦西坦、西羅莫司、TAF等在内的數個系列原料藥和(hé)中間體的産品研發與工(gōng)藝開(kāi)發。

原料藥與醫(yī)藥中間體

諾泰生物

688076.SH

公司在艾滋病、腫瘤、關節炎等多個重大(dà)疾病領域,采用(yòng)定制研發+定制生産的方式,每年爲全球創新藥企的30多個創新藥研發項目提供高(gāo)級醫(yī)藥中間體和(hé)原料藥定制研發生産服務,

醫(yī)藥中間體

美(měi)諾華

603538.SH

公司産品涉及心血管類、中樞神經類、呼吸系統類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統類、老(lǎo)年疾病類和(hé)抗病毒系統類等多個治療領域,主導産品有缬沙坦、瑞舒伐他(tā)汀、阿托伐他(tā)汀、氯吡格雷、培哚普利和(hé)埃索美(měi)拉唑等原料藥及中間體。

原料藥

雅本化學

300261.SZ

公司産品以農(nóng)藥中間體爲主,輔之以一定的醫(yī)藥中間體

農(nóng)藥中間體、醫(yī)藥中間體


三、原料藥、醫(yī)藥中間體行業主要上(shàng)市公司财務概覽


行業中營收最大(dà)的企業爲普洛藥業,九州藥業受益于CDMO業務發力,2021年上(shàng)半年同比增速達到(dào)85.34%CDMO業務已達到(dào)10.24億元,已占其總營收的54.82%。行業内企業毛利率在30%-50%之間,企業毛利率的大(dà)小(xiǎo)與産品結構關聯較大(dà),特色原料藥與專利原料藥毛利率大(dà)于大(dà)宗原料藥,因此大(dà)宗原料藥占比較高(gāo)的普洛藥業毛利率相對(duì)較小(xiǎo),而特色原料藥占比較高(gāo)的華海藥業毛利率較高(gāo)。

公司簡稱

2021年上(shàng)半年營業收入(億元)

2021年上(shàng)半年營業收入同比增速

2021年上(shàng)半年毛利率

動态市盈率(20221月11日)

普洛藥業

38.75

6.90%

26.81%

31.27

九洲藥業

18.68

85.34%

31.99%

53.67

天宇股份

13.67

2.64%

39.40%

49.49

華海藥業

12.90

-18.15%

46.45%

42.47

司太立

8.55

18.43%

42.75%

46.72

美(měi)諾華

6.92

6.21%

37.08%

26.91

奧銳特

4.02

4.99%

46.14%

52.96

諾泰生物

3.09

42.87%

56.26%

51.91

奧翔藥業

2.86

36.11%

57.74%

75.07

雅本化學

1.58

10.49%

26.80%

77.88 

四、原料藥及中間體行業主要上(shàng)市公司近期動态

從(cóng)各上(shàng)市公司近期的動态可看(kàn)出行業的總體趨勢是在鞏固原料藥傳統業務的基礎上(shàng)向制劑業務與CDMO業務延展,以行業龍頭普洛藥業的戰略爲例,公司戰略做精原料、做強CDMO,做優制劑,以滿足客戶從(cóng)臨床前到(dào)商業化各個階段的不同需求。

公司簡稱

2021年動向

普洛藥業

爲進一步推進“做強CDMO”戰略,拓展海外(wài)市場,加快(kuài)國際化發展戰略布局,公司拟在美(měi)國波士頓投資設立CDMO研發中心,總投資額4,700萬美(měi)元。波士頓CDMO研發中心是公司布局海外(wài)長期戰略的橋頭堡,該中心拟建設完備的化學合成實驗室,提供創新藥客戶申報(bào)IND所需要的服務,包括從(cóng)化學合成的CRO合作(zuò)到(dào)CDMO合作(zuò);

九洲藥業

公司于2021年11月23日與泰華投資簽署《股權轉讓協議(yì)》,拟以預估3,400萬美(měi)元的交易價格(預計(jì)不超過4000 萬美(měi)元)收購泰華投資持有的泰華杭州100%的股權,公司将實現(xiàn)與Teva集團進一步的深度綁定,未來(lái)有望承接更多來(lái)自(zì)Teva的CDMO項目。

天宇股份

公司全資子公司Node Pharmaceuticals獲得了(le)國家藥品監督管理(lǐ)局批準并頒發的厄貝沙坦片劑《藥品注冊證》,厄貝沙坦片同年實現(xiàn)商業化生産,爲公司制劑業務的重大(dà)突破。

華海藥業

2021年12月,公司的羅庫溴铵注射液産品獲得國家藥監局審核通過藥品一緻性評價,羅庫溴铵注射液爲全身麻醉輔助用(yòng)藥,用(yòng)于常規誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滞。

司太立

公司的碘海醇注射液産品被納入國家第五輪集中帶量采購

美(měi)諾華

公司公開(kāi)發行5.2億元可轉債,4億元用(yòng)于高(gāo)端制劑項目,1.2億元用(yòng)于補充流動資金(jīn)

諾泰生物

公司首發募集資金(jīn)約6.5億,2.5億元用(yòng)于多肽原料藥項目技改,1.5億元用(yòng)于澳賽諾醫(yī)藥中間體建設項目,1億元用(yòng)于多肽類藥物及高(gāo)端制劑研發中心建設,0.5億元用(yòng)于多肽類藥物研發。

奧翔藥業

公司于2021年3月26日與Stada Arzneimittel AG簽訂了(le)《産品開(kāi)發和(hé)商業化臨時(shí)合作(zuò)協議(yì)》,在公司完成特定品種原料藥開(kāi)發目标以及實現(xiàn)雙方約定的成果後,Stada将按研發進度和(hé)研發成果分四次支付給公司特定品種原料藥開(kāi)發預計(jì)約1000萬歐元的研發款項。

雅本化學

輝瑞的新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,雅本化學爲其新冠特效藥提供PF-07321332,一種重要醫(yī)藥中間體卡龍酸酐


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