【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之血制品篇
日期：
2022-03-22
一、血制品在全産業鏈中所處位置
醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥，上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業化外(wài)包服務）、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務，下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。
血制品是以人類血漿中的蛋白(bái)質爲原材料，分離提純後得到(dào)的人血白(bái)蛋白(bái)、免疫球蛋白(bái)、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用(yòng)生物制品。在臨床急救及某些(xiē)特定疾病的預防和(hé)治療上(shàng)，血液制品有着其他(tā)藥品不可替代的重要作(zuò)用(yòng)。血制品名稱 | 功能(néng) | 臨床應用(yòng)場景 |
白(bái)蛋白(bái)制品 | 白(bái)蛋白(bái)具有多種生理(lǐ)功能(néng)，包括增加循環血容量和(hé)維持血漿所必需的膠體滲透壓；作(zuò)爲載體将人體中的許多離子、營養物、代謝(xiè)物及藥物激素運送到(dào)相應的作(zuò)用(yòng)器官，促其發揮生理(lǐ)和(hé)藥理(lǐ)的作(zuò)用(yòng)；白(bái)蛋白(bái)制品能(néng)快(kuài)速給人體補充大(dà)量的蛋白(bái)質營養而顯著改善人體的低(dī)蛋白(bái)血症 | 癌症施行放(fàng)療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水(shuǐ)腫患者、失血過多的産婦 |
免疫球蛋白(bái)制品 | 免疫球蛋白(bái)指機體受到(dào)外(wài)界緻病菌刺激後，由人體的B細胞産生的一種可以結合抗原或病原菌的小(xiǎo)分子蛋白(bái)質。它是人體體液免疫的重要組成部分，免疫球蛋白(bái)可以結合藥物性的抗原以及外(wài)界感染的抗原，細菌中的抗原等，結合以後，可以消除這(zhè)些(xiē)緻病成分，對(duì)機體起有效的保護作(zuò)用(yòng)。 | 免疫球蛋白(bái)缺乏症，如變異性免疫缺陷，免疫球蛋白(bái)G亞型缺陷病等，重症感染，新生兒敗血症，以及自(zì)身免疫性疾病，如原發性血小(xiǎo)闆減少。 |
凝血因子類制品 | 凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白(bái)質組分。它的生理(lǐ)作(zuò)用(yòng)是，在血管出血時(shí)被激活，和(hé)血小(xiǎo)闆粘連并且補塞血管上(shàng)的破損處。這(zhè)個過程被稱爲凝血。 | 缺少凝血因子Ⅷ血友病患者 |
由于血液制品具有人源性與潛在傳染性，血制品行業受到(dào)嚴格監管。國際通用(yòng)的血液制品生産用(yòng)的原料血漿通常分爲回收血漿和(hé)單采血漿兩種。回收血漿主要是醫(yī)院将全血中的血細胞提取後剩餘的血漿；單采血漿則是通過單采血漿技術從(cóng)人體内采集的血漿。在中國回收血漿不允許用(yòng)于血液制品的生産，原料血漿隻能(néng)通過單采血漿技術采集。單采血漿的來(lái)源爲獻漿員捐獻的血漿，現(xiàn)漿不同于日常生活中的獻血，獻漿員經更爲嚴格的體格檢查與血液檢測，合格後才可憑《供血漿證》到(dào)血制品企業投資控股的采漿站(zhàn)中獻漿，兩次獻血漿間隔不得少于14天，一年内累計(jì)獻血漿次數不得超過24次。每次獻血漿量不得超過600克（含抗凝劑），由血制品企業支付獻漿員的營養費與誤工(gōng)費。采漿站(zhàn)受到(dào)的監管同樣十分嚴格，1996年國務院頒布的《血液制品管理(lǐ)條例》規定單一漿站(zhàn)隻能(néng)夠向一個血制品企業供應原漿；在一個采血漿區(qū)域内隻能(néng)設置一個血漿站(zhàn)，且嚴禁該血漿站(zhàn)采集其它劃定區(qū)域内供血漿者的血漿；同時(shí)漿站(zhàn)還需達成各項衛生要求，新建漿站(zhàn)到(dào)漿站(zhàn)具備采漿能(néng)力需一年到(dào)一年半的時(shí)間。
| 美(měi)國 | 中國 |
頻次 | 小(xiǎo)于等于2次每周 | 小(xiǎo)于等于2次每月 |
間隔時(shí)間 | 最低(dī)間隔72小(xiǎo)時(shí) | 最低(dī)間隔14天 |
血漿采集量 | 690-880毫升 | 小(xiǎo)于等于580毫升 |
回收血漿 | 可使用(yòng) | 不可使用(yòng) |
2001年國務院出台《關于印發遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃（2001-2015）的計(jì)劃》規定，監管實行血液制品企業總量控制，從(cóng)2001年起不再增加新的血液制品企業，排除了(le)行業新進入者的威脅。由于血制品行業受到(dào)的嚴格監管，使行業具有深厚的政策壁壘，行業參與者與血漿采集受到(dào)限制，行業常年處于血漿供不應求的狀态，因此擁有更多的采漿站(zhàn)與更高(gāo)的血漿使用(yòng)效率爲行業的核心競争力。
二、血制品行業主要上(shàng)市公司彙總
血制品行業上(shàng)市公司中當前運營漿站(zhàn)數量最多的上(shàng)市公司爲天壇生物，運營漿站(zhàn)數量52個，單位漿站(zhàn)采漿量32.8噸處于行業中遊。衛光生物運營采漿站(zhàn)數量7個，在上(shàng)市公司中數量最少，然而公司的單位漿站(zhàn)采量爲56.6噸，行業内最高(gāo)。公司運營漿站(zhàn)數量與公司性質、資金(jīn)實力相關、單位漿站(zhàn)采量則與漿站(zhàn)的地域分布較爲相關。以下(xià)漿站(zhàn)相關數據來(lái)自(zì)2019年公司年報(bào)。公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業務 | 運營漿站(zhàn)數量 | 單位漿站(zhàn)采量（噸） |
華蘭生物 | 002007.SZ | 公司是從(cóng)事(shì)血液制品研發和(hé)生産的高(gāo)新技術企業，并首家通過血液制品行業的GMP認證。公司擁有人血白(bái)蛋白(bái)、靜注人免疫球蛋白(bái)、人免疫球蛋白(bái)、人凝血酶原複合物等産品、外(wài)科用(yòng)凍幹人纖維蛋白(bái)膠等産品 | 25 | 40 |
上(shàng)海萊士 | 002252.SZ | 公司是在1988年成立的中外(wài)合資血液制品大(dà)型生産企業，專業從(cóng)事(shì)血液制品，疫苗、診斷試劑及檢測器具生産和(hé)銷售并提供檢測服務，主要産品包括人血白(bái)蛋白(bái)、靜注人免疫球蛋白(bái)(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白(bái)原、凍幹人凝血酶、外(wài)用(yòng)凍幹纖維蛋白(bái)粘合劑。 | 41 | 30 |
天壇生物 | 600161.SH | 公司的主營業務爲血液制品的研發、制造、銷售及咨詢服務，擁有成都蓉生、蘭州血制、上(shàng)海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生産企業。目擁有人血白(bái)蛋白(bái)、人免疫球蛋白(bái)、人凝血因子Ⅷ三大(dà)類産品72個産品生産文(wén)号，在國内首發上(shàng)市人血白(bái)蛋白(bái)、靜注人免疫球蛋白(bái)(pH4)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白(bái)等産品， | 52 | 32.8 |
博雅生物 | 300294.SZ | 公司是以血液制品業務爲主，集生化藥、化學藥、原料藥等爲一體的綜合性醫(yī)療産業集團。産品包括血液制品、糖尿病及抗感染類化學藥、生化藥等，其中纖維蛋白(bái)原産品收得率和(hé)市場份額在國内較高(gāo) | 12 | 31 |
派林(lín)生物 | 000403.SZ | 公司的主要業務爲生産和(hé)銷售血液制品，公司主要産品爲人血白(bái)蛋白(bái)、靜注人免疫球蛋白(bái)(pH4)、人免疫球蛋白(bái)、乙型肝炎人免疫球蛋白(bái)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白(bái)、狂犬病人免疫球蛋白(bái)。 | 11 | 36.4 |
衛光生物 | 002880.SZ | 深圳市唯一的血液制品生産企業主要從(cóng)事(shì)血液制品的研發、生産和(hé)銷售。産品包括人血白(bái)蛋白(bái)、靜注人免疫球蛋白(bái)(pH4)、凍幹靜注人免疫球蛋白(bái)(pH4)、人免疫球蛋白(bái)、乙型肝炎人免疫球蛋白(bái)、人纖維蛋白(bái)原等 | 7 | 56.6 |
2021年血制品行業多數上(shàng)市企業實現(xiàn)營收增長，華蘭生物與衛光生物營收出現(xiàn)下(xià)降，華蘭生物人血白(bái)蛋白(bái)與凝血因子制品營收均實現(xiàn)增長，營收下(xià)降的主要原因爲免疫球蛋白(bái)車間改造造成的産量下(xià)滑。行業内毛利率水(shuǐ)平處在40%-60%之間。天壇生物血漿站(zhàn)資源最爲豐富，同時(shí)在重組血制品領域取得進展，2021年1月11日，公司旗下(xià)子公司成都蓉生獲批開(kāi)展注射用(yòng)重組人凝血因子Ⅶa臨床試驗，重組人凝血因子無需采用(yòng)血漿提取，可打破血漿供應不足的限制，市場給予的估值較高(gāo)。
公司簡稱 | 2021年上(shàng)半年營業收入（億元） | 2021年上(shàng)半年營業收入同比增速 | 2021年上(shàng)半年毛利率 | 動态市盈率（2022年3月6日） |
華蘭生物 | 12.72 | -8.29% | 59.61% | 29.69 |
上(shàng)海萊士 | 17.56 | 34.15% | 57.19% | 21.98 |
天壇生物 | 18.05 | 16.45% | 47.95% | 48.09 |
博雅生物 | 5.86 | 25.21% | 56.27% | 35.84 |
派林(lín)生物 | 7.90 | 85.01% | 46.42% | 43.88 |
衛光生物 | 3.31 | -17.87% | 39.81% | 37.24 |
四、血制品行業集采動态
2022年1月19日《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文(wén)件》正式發布，參與此次藥品集采報(bào)量的聯盟涉及11個省區(qū)，涉及276個化學藥品和(hé)治療用(yòng)生物制品，其中三大(dà)血制品種類均有涉及。
在我國血制品原料較爲稀缺，長期受制于血漿供給擴産受到(dào)限制，一旦進入集采名錄便難以像其它醫(yī)藥産品那樣實現(xiàn)以量換價，且血制品進口品種的市場價格低(dī)于國産品種。
然而本次集采對(duì)于血制品相對(duì)溫和(hé)，血液制品被單獨列出，企業報(bào)價隻需小(xiǎo)于等于最高(gāo)有效申報(bào)價和(hé)本企業聯盟區(qū)最低(dī)價格兩者之間低(dī)值即可進入拟中選名單、獲得聯盟地區(qū)本企業首年預采購量100%，無需進行競價，且部分品種最終的最高(gāo)有效申報(bào)價高(gāo)于以往的中标價，這(zhè)在集采中是較爲罕見的。
我們理(lǐ)解在此規則下(xià)，企業降價意願有限且中标後産量多少便集采多少，此次集采對(duì)行業的沖擊有限，反而降低(dī)了(le)血制品行業企業的銷售費用(yòng)。