【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之檢測試劑篇

日期: 2022-03-22
2021415日晚間,上(shàng)市公司明(míng)德生物發布2021年一季報(bào):2021年一季度實現(xiàn)淨利潤4.64億元,同比增長1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測試劑盒3月中旬通過國家藥監局應急審批後迅速得到(dào)醫(yī)療機構用(yòng)戶的認可,并入圍多省市集中采購和(hé)挂網采購。今年第一季度,明(míng)德生物新增約1500家醫(yī)療機構分子用(yòng)戶,極大(dà)提升新冠核酸試劑的品牌效應,其他(tā)核酸檢測相關産品的銷售也(yě)大(dà)幅增加。


持續兩年的疫情大(dà)流行爲與核酸檢測相關的體外(wài)診斷試劑行業帶來(lái)了(le)巨大(dà)影響,本文(wén)将對(duì)明(míng)德生物所在的體外(wài)診斷試劑行業進行解讀,對(duì)行業内主要上(shàng)市公司進行盤點。


一、檢測試劑在全産業鏈中所處位置


醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑、生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。
【産業鏈系列文(wén)章】醫(yī)藥産業鏈上(shàng)市公司盤點之檢測試劑篇
現(xiàn)代醫(yī)學無法離開(kāi)體外(wài)診斷,體外(wài)診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外(wài),通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能(néng)的産品和(hé)服務。體外(wài)診斷行業是現(xiàn)代醫(yī)學的武器”,臨床診斷信息的80%左右來(lái)自(zì)體外(wài)診斷,而其費用(yòng)占醫(yī)療費用(yòng)不到(dào)20%。體外(wài)診斷已經成爲保障人類健康與構建和(hé)諧社會(huì)日益重要的組成部分。
體外(wài)診斷按檢測原理(lǐ)和(hé)方法的不同可細分爲免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類型,上(shàng)述四種類型診斷占據國内市場70%的份額,以下(xià)爲它們的詳細介紹。


診斷類型

簡介

常見應用(yòng)

免疫診斷

免疫診斷是應用(yòng)免疫學的方法診斷各種疾病和(hé)測定免疫狀态。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來(lái)化學發光試劑由于擁有靈敏、快(kuài)速、穩定、選擇性強、重現(xiàn)性好(hǎo)、易于操作(zuò)、方法靈活多樣的優點受到(dào)廣泛使用(yòng)。

肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢

生化診斷

生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與,主要用(yòng)于測定酶類、糖類、脂類、蛋白(bái)和(hé)非蛋白(bái)氮類、無機元素類等生物化學指标、機體功能(néng)指标或蛋白(bái)的診斷方法,生化診斷是最早實現(xiàn)自(zì)動化的檢測手段。

血常規、肝功能(néng)、腎功能(néng)

分子診斷

分子診斷是指應用(yòng)分子生物學方法檢測患者體内遺傳物質的結構或表達水(shuǐ)平的變化而做出診斷的技術。具體而言是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白(bái)、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測,大(dà)衆熟知(zhī)的核酸檢測便是分子檢測中的一類。

病毒檢測、遺傳病基因檢測

POCT診斷

在采樣現(xiàn)場進行的、利用(yòng)便攜式分析儀器及配套試劑快(kuài)速得到(dào)檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從(cóng)兩方面進行理(lǐ)解:空(kōng)間上(shàng),在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時(shí)間上(shàng),可進行“即時(shí)檢驗”。

心肌梗死标志物檢測、血栓預防治療


二、體外(wài)診斷試劑行業主要上(shàng)市公司彙總

公司簡稱

股票代碼

主營業務

華大(dà)基因

300676.SZ

公司的主營業務爲通過基因檢測等手段,爲醫(yī)療機構、科研機構、企事(shì)業單位等提供基因組學類的診斷和(hé)研究服務。

達安基因

002030.SZ

公司是以分子診斷技術爲主導的,集臨床檢驗試劑和(hé)儀器的研發、生産、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務爲一體的生物醫(yī)藥高(gāo)科技企業。目前主要從(cóng)事(shì)熒光PCR檢測技術研究、開(kāi)發和(hé)應用(yòng),以及熒光PCR檢測試劑盒的生産和(hé)銷售。

明(míng)德生物

02932.SZ

公司是一家專業從(cóng)事(shì)體外(wài)診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學發光\血氣等)以及移動心電産品的研發、生産和(hé)銷售的國家高(gāo)新技術企業。公司擁有CFDA注冊的POCT快(kuài)速診斷試劑産品30餘項,國内首家實現(xiàn)PCT降鈣素原、S100-β蛋白(bái)全血床旁快(kuài)速檢測。項目覆蓋心腦(nǎo)血管疾病、感染疾病、腎病、糖尿病、健康體檢和(hé)婦産科等多個領域。

聖湘生物

688289.SH

公司是一家以自(zì)主創新基因技術爲核心,集診斷試劑和(hé)儀器的研發、生産、銷售,以及第三方醫(yī)學檢驗服務于一體的體外(wài)診斷整體解決方案提供商,

碩世生物

688399.SH

公司專注于體外(wài)診斷試劑、配套檢測儀器等體外(wài)診斷産品的研發、生産和(hé)銷售,主要産品爲核酸分子診斷試劑,核酸純化試劑,幹化學診斷試劑及檢測儀器.

之江生物

688317.SH

公司是一家專業從(cóng)事(shì)基因診斷試劑及儀器設備的研發、生産、銷售的高(gāo)新技術企業,公司研發的快(kuài)速實時(shí)熒光PCR診斷檢測試劑主要應用(yòng)于醫(yī)學臨床、公共衛生突發事(shì)件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業、水(shuǐ)産業等領域。

邁克生物

300463.SZ

公司專注于體外(wài)診斷産品的研究、生産、銷售和(hé)服務,是體外(wài)診斷産品系統的研發、生産、銷售、服務企業,建立了(le)臨床生化、發光免疫、快(kuài)速診斷、血栓與止血、分子診斷的産品技術開(kāi)發平台。能(néng)向市場提供涵蓋臨床生化、發光免疫、快(kuài)速診斷、血栓與止血等專業項目多達幾百種高(gāo)品質産品。

凱普生物

300639.SZ

公司是國内核酸分子診斷産品提供商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外(wài)診斷相關産品的研發、生産和(hé)銷售,研發了(le)覆蓋傳染病檢測和(hé)遺傳病檢測兩大(dà)領域的産品線,公司産品廣泛應用(yòng)于臨床檢測、大(dà)規模人口篩查和(hé)優生優育管理(lǐ)領域。其中HPV檢測系列産品在目前宮頸癌臨床檢測及篩查領域占據市場重要地位。

安圖生物

603658.SH

公司專業從(cóng)事(shì)體外(wài)診斷試劑及儀器的研發、生産和(hé)銷售,形成了(le)以免疫診斷産品爲主、微生物檢測産品特色發展的格局,産品品種齊全,能(néng)夠爲臨床診斷提供一系列解決方案。公司産品覆蓋了(le)傳染病到(dào)非傳染病應用(yòng)的各類檢測領域,。

新産業

300832.SZ

公司主要從(cóng)事(shì)研發、生産及銷售系列全自(zì)動化學發光免疫分析儀器及配套試劑,公司産品主要用(yòng)于提供疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀态評價以及遺傳性疾病預測等方面的診斷信息。截至2020年3月31日,公司主要有8款全自(zì)動化學發光免疫分析儀器122項配套試劑

東方生物

688298.SH

公司是一家專業從(cóng)事(shì)體外(wài)診斷産品研發、生産與銷售的公司,目前已完成從(cóng)抗原抗體等生物原料,到(dào)體外(wài)診斷試劑以及體外(wài)診斷儀器的全産業鏈布局,形成了(le)以POCT即時(shí)診斷試劑爲主導産品,重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和(hé)液态生物芯片等産品的業務格局。

萬孚生物

300482.SZ

公司緻力于生物醫(yī)藥體外(wài)診斷行業中快(kuài)速檢測(point-of-care testing,POCT)産品(包括試劑和(hé)儀器)的研發、生産和(hé)銷售,爲顧客提供專業的快(kuài)速診斷與慢病管理(lǐ)的産品和(hé)服務。

安旭生物

688075.SH

公司成立于2008年,專注于POCT試劑及儀器的研發、生産與銷售,發展形成了(le)覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測等八大(dà)領域的POCT試劑

三、體外(wài)診斷試劑行業主要上(shàng)市公司财務概覽

由于疫情大(dà)流行帶來(lái)的感染者篩查需求的爆發,行業内企業核酸檢測試劑銷量大(dà)增,營收增速較大(dà),本文(wén)選取上(shàng)市公司中有6家營收的同比增長超過50%,異常的是大(dà)量公司的估值僅在10倍以下(xià),是本系列文(wén)章涉及的領域中估值較低(dī),原因在于大(dà)量公司由于疫情,收入同比劇(jù)增,然而市場預期疫情結束後這(zhè)些(xiē)公司難以獲得同樣的增速,因此對(duì)這(zhè)些(xiē)公司按照周期股進行估值。行業内毛利率水(shuǐ)平較高(gāo),大(dà)多數企業毛利率處在70%-80%區(qū)間内。

公司簡稱

2021年上(shàng)半年營業收入(億元)

2021年上(shàng)半年營業收入同比增速

2021年上(shàng)半年毛利率

動态市盈率(20223月4日)

華大(dà)基因

36.46

-11.25%

61.08%

24.51

達安基因

34.56

63.95%

74.28%

7.26

明(míng)德生物

9.67

255.51%

76.36%

6.38

聖湘生物

20.28

-3.43%

75.26%

8.62

碩世生物

11.31

97.38%

73.74%

6.55

之江生物

9.07

10.74%

70.95%

10.86

邁克生物

11.57

74.25%

76.56%

15.58

凱普生物

4.45

/

74.39%

11.58

安圖生物

13.77

/

/

30.87

新産業

9.10

24.66%

89.91%

34.93

東方生物

63.82

670.77%

78.56%

6.61

萬孚生物

18.56

15.49%

68.76%

24.82

安旭生物

4.94

60.39%

59.37%

21.40 

四、體外(wài)診斷試劑行業主要上(shàng)市公司近期動态

行業内公司近年來(lái)的發展方向主要是信息化水(shuǐ)平的提高(gāo)以及研發能(néng)力的升級

公司簡稱

近期動态

華大(dà)基因

公司2021年2月進行定向增發,募集資金(jīn)20.03億元,6.6億元用(yòng)于基因檢測試劑生産及基因檢測服務項目,2.3億元用(yòng)于醫(yī)學檢驗解決方案平台建設,3.7億元用(yòng)于雲數據處理(lǐ)平台升級,1.3億元用(yòng)于生物樣本庫建設,剩餘補充流動資金(jīn)

明(míng)德生物

公司拟進行定向增發,募集資金(jīn)4.59億元,其中2億元用(yòng)于體外(wài)診斷産品建設項目,1.2億元用(yòng)于醫(yī)療健康信息化項目,剩餘補充流動資金(jīn)

聖湘生物

公司拟使用(yòng)募集資金(jīn)18.6億元投資建設營銷網絡及信息化升級建設項目、精準智能(néng)分子診斷系統生産基地項目、研發中心升級建設項目。

碩世生物

公司拟使用(yòng)募集資金(jīn)3.8億元投資建設碩世生物泰州總部産業園項目

之江生物

公司拟使用(yòng)19.4億元投資建設體外(wài)診斷試劑生産線升級項目、分子診斷工(gōng)程研發中心建設項目、營銷與服務網絡升級項目、産品研發項目和(hé)剩餘補充流動資金(jīn)。

明(míng)德生物

公司拟進行定向增發,募集資金(jīn)4.59億元,其中2億元用(yòng)于體外(wài)診斷産品建設項目,1.2億元用(yòng)于醫(yī)療健康信息化項目,剩餘補充流動資金(jīn)



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