2021年4月15日晚間,上(shàng)市公司明(míng)德生物發布2021年一季報(bào):2021年一季度實現(xiàn)淨利潤4.64億元,同比增長1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測試劑盒3月中旬通過國家藥監局應急審批後迅速得到(dào)醫(yī)療機構用(yòng)戶的認可,并入圍多省市集中采購和(hé)挂網采購。今年第一季度,明(míng)德生物新增約1500家醫(yī)療機構分子用(yòng)戶,極大(dà)提升新冠核酸試劑的品牌效應,其他(tā)核酸檢測相關産品的銷售也(yě)大(dà)幅增加。持續兩年的疫情大(dà)流行爲與核酸檢測相關的體外(wài)診斷試劑行業帶來(lái)了(le)巨大(dà)影響,本文(wén)将對(duì)明(míng)德生物所在的體外(wài)診斷試劑行業進行解讀,對(duì)行業内主要上(shàng)市公司進行盤點。一、檢測試劑在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑、生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。現(xiàn)代醫(yī)學無法離開(kāi)體外(wài)診斷,體外(wài)診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外(wài),通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能(néng)的産品和(hé)服務。體外(wài)診斷行業是現(xiàn)代醫(yī)學的武器”,臨床診斷信息的80%左右來(lái)自(zì)體外(wài)診斷,而其費用(yòng)占醫(yī)療費用(yòng)不到(dào)20%。體外(wài)診斷已經成爲保障人類健康與構建和(hé)諧社會(huì)日益重要的組成部分。體外(wài)診斷按檢測原理(lǐ)和(hé)方法的不同可細分爲免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類型,上(shàng)述四種類型診斷占據國内市場70%的份額,以下(xià)爲它們的詳細介紹。診斷類型簡介常見應用(yòng)免疫診斷免疫診斷是應用(yòng)免疫學的方法診斷各種疾病和(hé)測定免疫狀态。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來(lái)化學發光試劑由于擁有靈敏、快(kuài)速、穩定、選擇性強、重現(xiàn)性好(hǎo)、易于操作(zuò)、方法靈活多樣的優點受到(dào)廣泛使用(yòng)。肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢生化診斷生化診斷是指有酶...
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