• 一、疫苗行業在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。 疫苗是采用(yòng)細菌、病毒、腫瘤細胞及代謝(xiè)産物等制成的一種生物制品,在進入人體後可誘使機體産生抗體從(cóng)而爲人體提供針對(duì)特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國批簽發貨值前十的疫苗種類如下(xià):排名疫苗名稱批簽發貨值(億元)113價肺炎結合疫苗69.72HPV9價苗65.73HPV4價苗57.64四價流感疫苗42.85水(shuǐ)痘減毒活疫苗416脊髓灰質炎滅活疫苗40.17四聯苗37.78凍幹狂犬病疫苗35.2923價肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從(cóng)上(shàng)表可看(kàn)出我國批簽發貨值最大(dà)的幾類疫苗分别是13價肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類疾病的重要病原菌,呼吸道(dào)黏膜對(duì)肺炎鏈球菌存在很(hěn)強的自(zì)然抵抗力,部分正常人上(shàng)呼吸道(dào)中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當人體的抵抗力因某些(xiē)原因削弱時(shí),肺炎鏈球菌可引起感染。引起大(dà)葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎症。13價肺炎結合疫苗”,其中的“價”代表的并不是價格,而是細菌的血清型,該疫苗可以預防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價肺炎疫苗分别于2020年下(xià)半年與2021年年底上(shàng)市,打破了(le)輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見惡性腫瘤-宮頸癌息息相關,宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大(dà)惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用(yòng)量最大(dà)的品種爲HPV4價苗與HPV9價苗,分别能(néng)夠預防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預防宮頸癌。我國的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國内疫苗行業市值最大(dà)的上(shàng)市公司智飛(fēi)...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長激素在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。生長激素是由人體腦(nǎo)垂體分泌的一種肽類激素,是個體生長發育過程中最重要的内分泌激素之一。生長激素通過刺激肝髒等組織産生胰島素樣生長因子(IGF-1)促進骨骼生長與蛋白(bái)質合成,調節脂肪、糖、礦物質代謝(xiè)等,在人體生長發育過程中發揮重要作(zuò)用(yòng)。胰島素樣生長因子對(duì)多種組織具有刺激生長的作(zuò)用(yòng),包括成骨細胞和(hé)刺激骨生長的軟骨細胞活動,是生長激素促生長活性的關鍵介質生長激素在臨床上(shàng)具有廣泛的的應用(yòng),主要面對(duì)兒童矮小(xiǎo)症患者、燒傷患者、重症導緻器官衰竭患者與不孕不育患者。功能(néng)機制原理(lǐ)臨床應用(yòng)場景促進生長發育促進軟骨細胞增殖,引起骨骼變寬誘導維生素D活化,與性激素和(hé)促鈣化激素産生協同作(zuò)用(yòng),促進骨骼對(duì)于鈣質的吸收。兒童矮小(xiǎo)症患者創傷愈合促進蛋白(bái)質合成,促進氨基酸轉運入細胞,糾正氮平衡狀态。燒傷患者恢複免疫功能(néng)增強心肌功能(néng)、提高(gāo)免疫功能(néng)重症感染、器官衰竭生殖增加子宮内膜厚度、促進卵母細胞成熟和(hé)提高(gāo)精子質量不孕不育 生長激素按劑型可劃分爲粉針、水(shuǐ)針與長效水(shuǐ)針三種,水(shuǐ)針與長效水(shuǐ)針相比粉針的有點在于可直接注射,劑量便于精确控制,避免了(le)粉針需先溶解帶來(lái)的污染與難以精确控制劑量等問題;生物活性與穩定性較高(gāo);注射頻率較小(xiǎo);患者依從(cóng)性較好(hǎo)等優點。水(shuǐ)針的缺點是用(yòng)藥費用(yòng)較高(gāo),粉針的用(yòng)藥費用(yòng)約2萬一年,長效水(shuǐ)針的用(yòng)藥費用(yòng)最高(gāo)可達15萬一年。粉針水(shuǐ)針長效水(shuǐ)針使用(yòng)方式需先溶解後注射直接注射直接注射制備技術冷凍幹燥技術蛋白(bái)質液化技術蛋白(bái)質表觀修飾技術、蛋白(bái)質液化技術生物活性較低(dī)較高(gāo)較高(gāo)穩定性較低(dī)較高(gāo)最高(gāo)半衰期日注射日注射周注射用(yòng)藥周期短短較長患者依從(cóng)...
    2022 - 03 - 22
  • 一、血制品在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。血制品是以人類血漿中的蛋白(bái)質爲原材料,分離提純後得到(dào)的人血白(bái)蛋白(bái)、免疫球蛋白(bái)、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用(yòng)生物制品。在臨床急救及某些(xiē)特定疾病的預防和(hé)治療上(shàng),血液制品有着其他(tā)藥品不可替代的重要作(zuò)用(yòng)。血制品名稱功能(néng)臨床應用(yòng)場景白(bái)蛋白(bái)制品白(bái)蛋白(bái)具有多種生理(lǐ)功能(néng),包括增加循環血容量和(hé)維持血漿所必需的膠體滲透壓;作(zuò)爲載體将人體中的許多離子、營養物、代謝(xiè)物及藥物激素運送到(dào)相應的作(zuò)用(yòng)器官,促其發揮生理(lǐ)和(hé)藥理(lǐ)的作(zuò)用(yòng);白(bái)蛋白(bái)制品能(néng)快(kuài)速給人體補充大(dà)量的蛋白(bái)質營養而顯著改善人體的低(dī)蛋白(bái)血症 癌症施行放(fàng)療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水(shuǐ)腫患者、失血過多的産婦免疫球蛋白(bái)制品免疫球蛋白(bái)指機體受到(dào)外(wài)界緻病菌刺激後,由人體的B細胞産生的一種可以結合抗原或病原菌的小(xiǎo)分子蛋白(bái)質。它是人體體液免疫的重要組成部分,免疫球蛋白(bái)可以結合藥物性的抗原以及外(wài)界感染的抗原,細菌中的抗原等,結合以後,可以消除這(zhè)些(xiē)緻病成分,對(duì)機體起有效的保護作(zuò)用(yòng)。免疫球蛋白(bái)缺乏症,如變異性免疫缺陷,免疫球蛋白(bái)G亞型缺陷病等,重症感染,新生兒敗血症,以及自(zì)身免疫性疾病,如原發性血小(xiǎo)闆減少。 凝血因子類制品凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白(bái)質組分。它的生理(lǐ)作(zuò)用(yòng)是,在血管出血時(shí)被激活,和(hé)血小(xiǎo)闆粘連并且補塞血管上(shàng)的破損處。這(zhè)個過程被稱爲凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性與潛在傳染性,血制品行業受到(dào)嚴格監管。國際通用(yòng)的血液制品生産用(yòng)的原料血漿通常分爲回收血漿和(hé)單采血漿兩種。回收血漿主要是醫(yī)院将全血中的血細胞提取後剩餘的血漿;單采血漿則...
    2022 - 03 - 22
  • 醫(yī)藥行業産業鏈中除生命科學服務外(wài)另一個國産化率較低(dī)的“卡脖子”領域爲制藥裝備行業,我國生物藥設備國産化率僅不到(dào)20%。制藥設備行業的發展在過去經曆了(le)怎樣的起伏,本文(wén)将爲大(dà)家解讀制藥設備行業,以及其中的上(shàng)市公司。一、制藥裝備在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。制藥裝備指用(yòng)于醫(yī)藥制備、包裝、檢測的機械設備,醫(yī)藥大(dà)規模生産得以實現(xiàn)的關鍵設施。制藥裝備分爲八大(dà)類,分别爲原料藥機械、制劑機械、藥用(yòng)粉碎機械、飲片機械、制藥用(yòng)水(shuǐ)設備、藥品包裝設備、藥用(yòng)檢測設備等,可劃分爲藥物生産制備等前端裝備以及分裝、檢測、後包裝等後端裝備。《藥品生産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》(下(xià)稱新版GMP)于2010年10月19日經衛生部部務會(huì)議(yì)審議(yì)通過,自(zì)2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)爲良好(hǎo)生産規範,是一套适用(yòng)于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從(cóng)原料、人員、設施設備、生産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到(dào)衛生質量要求。由于新一輪GMP認證的推行,大(dà)量制藥企業産生了(le)設備更新需求使得我國制藥裝備行業在2010年經曆了(le)一輪爆發。制藥設備使用(yòng)壽命較長,短時(shí)間内無需更新,因此産品需求主要來(lái)源于制藥企業生産線的新建與更新,因此2015年行業增速在制藥企業設備更新需求釋放(fàng)完畢後逐漸放(fàng)緩,2018年後制藥企業固定資産投資額降低(dī)至個位數增長,行業增速下(xià)行,景氣度較低(dī)。2019年後行業景氣度複蘇的原因主要有兩點,一是生物藥的發展釋放(fàng)制藥設備需求,生物藥相比化學藥治療針對(duì)性強、藥理(lǐ)活性強、毒副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo),...
    2022 - 03 - 22
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