• 2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預期下(xià),生物藥、化學藥制劑行業的估值承壓,行業龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業上(shàng)市公司股價大(dà)幅回調形成鮮明(míng)對(duì)比的是,醫(yī)藥行業内的細分領域特色原料藥闆塊在2021年表現(xiàn)優異,爲投資者獲得了(le)豐厚回報(bào)。本篇文(wén)章将對(duì)原料藥及中間體行業的上(shàng)市企業進行解讀。一、原料藥及中間體在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO(醫(yī)藥研發專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。本系列第一篇-生物藥、化學藥制劑我們介紹了(le)生物藥與化學藥爲西藥制劑中的兩大(dà)類藥物,原料藥(API)即活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料,在此階段患者還無法直接服用(yòng),醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工(gōng)藝過程中的化工(gōng)原料,由基礎化學品合成,将中間體經過合成後即可得到(dào)含有藥物有效成分但(dàn)病人尚且無法直接服用(yòng)的原料藥,醫(yī)藥制劑産品的合成依賴于高(gāo)質量的醫(yī)藥中間體與原料藥,原料藥的純度與雜(zá)質直接影響藥物的質量,醫(yī)藥中間體與原料藥産品質量與生産技術的提高(gāo)已經成爲促進醫(yī)藥制藥業發展的重要推動力。我國由于人工(gōng)成本與環保成本較低(dī),已成爲世界原料藥主要産地,據我們統計(jì),我國原料藥産能(néng)以達到(dào)全世界産能(néng)的28%,位居世界第一。原料藥根據其下(xià)遊制劑的種類的不同可進一步細分爲專利原料藥、特色原料藥與大(dà)宗原料藥,我國原料藥産能(néng)以大(dà)宗原料藥爲主:簡介核心競争力專利原料藥下(xià)遊應用(yòng)的制劑爲創新藥,絕對(duì)量在三類原料藥中較少,研發技術門(mén)檻較高(gāo),毛利率最高(gāo)。下(xià)遊在選取原料藥供應商時(shí)對(duì)研發能(néng)力與品牌最爲看(kàn)重。特色原料藥下(xià)遊應用(yòng)爲專利即将到(dào)期或到(dào)期不久的仿制藥,包括各種降血壓、降血糖藥物專利到(dào)期後市場參與者增加,産品呈現(xiàn)價跌量升的局面。企業的核心競争力體現(xiàn)爲生産技術與成本,仿制能(néng)力較強的企業可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文(wén)章的CXO章節中我們得知(zhī)CXO行業是充當醫(yī)藥行業“賣水(shuǐ)人”的角色,爲大(dà)型制藥企業與小(xiǎo)型biotech提供研究、定制化生産一條龍服務,相比制藥企業能(néng)夠有效控制集采與創新風(fēng)險,而在醫(yī)藥行業内還有這(zhè)樣一批參與者爲CXO行業“賣水(shuǐ)”,爲醫(yī)藥行業的研發提供所需的設備與耗材,這(zhè)就是生命科學服務行業。一、生命科學服務在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。生命科學服務行業爲下(xià)遊醫(yī)藥研發企業、高(gāo)校、實驗室提供包含研究需要的科研試劑、儀器設備、實驗室建設在内的産品與服務,生命科學服務貫徹化合物篩選優化、臨床前試驗、臨床試驗、等整個藥物研發流程,對(duì)試驗成果及藥品質量起着舉足輕重的作(zuò)用(yòng)。對(duì)于一般CRO企業,原材料的支出占到(dào)總營業成本的15%-30%。生命科學服務行業與CXO行業的本質區(qū)别在于CXO行業賣的是工(gōng)程師,生命科學服務賣的是實驗室,下(xià)圖爲行業生命科學服務龍頭賽默飛(fēi)的熱門(mén)産品。生命科學服務行業是典型的長尾行業,客戶分散、所需産品與實驗場景千差萬别,同時(shí)同類産品數量較少,因此産品的定制化程度較高(gāo),在這(zhè)樣的背景下(xià)還能(néng)爲客戶提供一攬子綜合服務的企業具備極強的競争優勢,科學服務産品對(duì)儲存要求較高(gāo),尤其是科研試劑,因此企業還需自(zì)建專業化的倉儲物流設施體系,以提升客戶體驗,而基礎設施需巨大(dà)的資金(jīn)投入。行業龍頭企業賽默飛(fēi)在國内深耕多年,行業地位難以撼動,目前國内生命科學服務國産化率不足10%且集中在中低(dī)端領域,國産廠(chǎng)商制造的科研試劑與儀器設備相較于海外(wài)巨頭依然存在差距,重要科學儀器國産化率不足5%,下(xià)表爲2016年-2019年發改委部分200萬元以上(shàng)科學儀器采購數據統計(jì)儀器設備種類國産化率電子顯微...
    2022 - 03 - 22
  • 1月22日,在中歐基金(jīn)披露了(le)旗下(xià)部分基金(jīn)的2021年四季報(bào)後,基金(jīn)經理(lǐ)葛蘭被推上(shàng)了(le)風(fēng)口浪尖,由于葛蘭管理(lǐ)的權益類基金(jīn)跌幅較大(dà),持有其基金(jīn)的基民不斷補倉使得葛蘭管理(lǐ)的五隻基金(jīn)規模正式突破千億元,在管規模已超過頂流基金(jīn)經理(lǐ)張坤,規模排名暫列權益基金(jīn)第一。 打開(kāi)葛蘭管理(lǐ)的中歐醫(yī)療健康基金(jīn)的持倉目錄,前十大(dà)重倉股中五個來(lái)自(zì)CXO行業,本篇文(wén)章将爲大(dà)家解讀CXO行業及該行業中的上(shàng)市公司。一、CXO在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。 通過系列文(wén)章第一篇制劑篇我們得知(zhī)創新藥的研發需要經曆确定靶标、化合物的發現(xiàn)優化、動物實驗、臨床人體實驗等環節,具有資金(jīn)投入大(dà)、時(shí)間周期長、失敗風(fēng)險高(gāo)的特點。新藥研發所需要尋找的靶标數量有限,随着新藥研發可供利用(yòng)的靶标逐漸挖掘殆盡,新藥研發愈發困難,近年來(lái)創新藥研發的成本急劇(jù)飙升,内部報(bào)酬率已驟降至約2%。在新藥研發難度增大(dà),收益降低(dī)的背景下(xià),制藥企業開(kāi)始将研發與生産過程中較爲容易标準化的過程進行外(wài)包以降低(dī)成本,CXO(醫(yī)藥外(wài)包服務)應運而生,CXO的發展是行業分工(gōng)進一步細化與專業化的結果,已經覆蓋藥品研發生産的各個階段。臨床前CRO:提供臨床實驗前的研發工(gōng)作(zuò),具體包括靶标的驗證确認、有效化合物的發現(xiàn)優化與進行動物實驗。有效化合物的發現(xiàn)優化環節需要組合不同的分子砌塊快(kuài)速獲得大(dà)量的候選化合物,經過篩選評估後找到(dào)符合成藥要求的化合物,最後通過動物實驗進行安全評價。分子砌塊是用(yòng)于設計(jì)和(hé)構建化學藥的片段,如下(xià)圖的藥物成份便是由三個不同的分子砌塊組合而成使用(yòng)分子砌塊組合出大(dà)量候選化合物能(néng)夠提高(gāo)新藥研發效率,可以與芯片産業鏈中的IP核類比,分子砌塊...
    2022 - 03 - 22
  • 據國家統計(jì)局數據,65歲以上(shàng)人口占總人口比例由2011年的9.13%上(shàng)升至2019年的12.57%,預計(jì)2035年65歲以上(shàng)人口将超過4億,人口老(lǎo)齡化趨勢不斷加深,罹患各類疾病的人口數量也(yě)将空(kōng)前增加。在此背景下(xià),醫(yī)藥産業的需求将被拉動,作(zuò)爲萬億市場規模的龐大(dà)産業,每一細分領域的産品有哪些(xiē)?有哪些(xiē)上(shàng)市公司?這(zhè)些(xiē)上(shàng)市公司的盈利能(néng)力、成長性及未來(lái)規劃如何?本系列文(wén)章将對(duì)國内醫(yī)藥産業鏈進行完整的簡要梳理(lǐ)。一、化學藥與生物藥制劑在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。化學藥以化學合成的方式生産,研發生産曆史悠久,制備過程中各類參數易于量化,仿制難度也(yě)較低(dī),生物藥則是利用(yòng)細胞、組織、生物體進行培養制成,生産工(gōng)藝更爲複雜(zá)且較難量化,怎麽養好(hǎo)細胞有一定的玄學成分,例如生活中存在一類人養花(huā)就是很(hěn)難養活,而且難以探究原因。目前化學藥發展較爲成熟,爲多數疾病治療所采用(yòng),市場規模與研發儲備上(shàng)優勢較大(dà),生物藥則具有更高(gāo)的增速,成長性較好(hǎo)。化學藥分子量相對(duì)較小(xiǎo),生物藥較大(dà)因此也(yě)稱大(dà)分子生物藥與小(xiǎo)分子化學藥。制劑根據來(lái)源的不同還可分爲原研藥與仿制藥,原研藥需從(cóng)上(shàng)千種化合物中篩選,經過嚴格的動物、人體臨床試驗與檢測才得以獲準上(shàng)市,一旦成功由于專利保護獲利巨大(dà),然而研發周期長研發投入巨大(dà),成功率較低(dī),原研藥的一般研發流程與如下(xià),一款原研藥的研發周期長達10-15年。研發企業在确定靶标後進行化合物的發現(xiàn)優化,在該環節研發者尋找能(néng)夠有效與确定标靶結合,調控标靶改變疾病進程的化合物,将該化合物進行優化,随後進行制劑處方的研究,這(zhè)一環節一般持續2-3年。制劑處方确定後藥物還需進行動物實驗與人體實驗以...
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