• 一、血制品在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。血制品是以人類血漿中的蛋白(bái)質爲原材料,分離提純後得到(dào)的人血白(bái)蛋白(bái)、免疫球蛋白(bái)、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用(yòng)生物制品。在臨床急救及某些(xiē)特定疾病的預防和(hé)治療上(shàng),血液制品有着其他(tā)藥品不可替代的重要作(zuò)用(yòng)。血制品名稱功能(néng)臨床應用(yòng)場景白(bái)蛋白(bái)制品白(bái)蛋白(bái)具有多種生理(lǐ)功能(néng),包括增加循環血容量和(hé)維持血漿所必需的膠體滲透壓;作(zuò)爲載體将人體中的許多離子、營養物、代謝(xiè)物及藥物激素運送到(dào)相應的作(zuò)用(yòng)器官,促其發揮生理(lǐ)和(hé)藥理(lǐ)的作(zuò)用(yòng);白(bái)蛋白(bái)制品能(néng)快(kuài)速給人體補充大(dà)量的蛋白(bái)質營養而顯著改善人體的低(dī)蛋白(bái)血症 癌症施行放(fàng)療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水(shuǐ)腫患者、失血過多的産婦免疫球蛋白(bái)制品免疫球蛋白(bái)指機體受到(dào)外(wài)界緻病菌刺激後,由人體的B細胞産生的一種可以結合抗原或病原菌的小(xiǎo)分子蛋白(bái)質。它是人體體液免疫的重要組成部分,免疫球蛋白(bái)可以結合藥物性的抗原以及外(wài)界感染的抗原,細菌中的抗原等,結合以後,可以消除這(zhè)些(xiē)緻病成分,對(duì)機體起有效的保護作(zuò)用(yòng)。免疫球蛋白(bái)缺乏症,如變異性免疫缺陷,免疫球蛋白(bái)G亞型缺陷病等,重症感染,新生兒敗血症,以及自(zì)身免疫性疾病,如原發性血小(xiǎo)闆減少。 凝血因子類制品凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白(bái)質組分。它的生理(lǐ)作(zuò)用(yòng)是,在血管出血時(shí)被激活,和(hé)血小(xiǎo)闆粘連并且補塞血管上(shàng)的破損處。這(zhè)個過程被稱爲凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性與潛在傳染性,血制品行業受到(dào)嚴格監管。國際通用(yòng)的血液制品生産用(yòng)的原料血漿通常分爲回收血漿和(hé)單采血漿兩種。回收血漿主要是醫(yī)院将全血中的血細胞提取後剩餘的血漿;單采血漿則...
    2022 - 03 - 22
  • 醫(yī)藥行業産業鏈中除生命科學服務外(wài)另一個國産化率較低(dī)的“卡脖子”領域爲制藥裝備行業,我國生物藥設備國産化率僅不到(dào)20%。制藥設備行業的發展在過去經曆了(le)怎樣的起伏,本文(wén)将爲大(dà)家解讀制藥設備行業,以及其中的上(shàng)市公司。一、制藥裝備在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。制藥裝備指用(yòng)于醫(yī)藥制備、包裝、檢測的機械設備,醫(yī)藥大(dà)規模生産得以實現(xiàn)的關鍵設施。制藥裝備分爲八大(dà)類,分别爲原料藥機械、制劑機械、藥用(yòng)粉碎機械、飲片機械、制藥用(yòng)水(shuǐ)設備、藥品包裝設備、藥用(yòng)檢測設備等,可劃分爲藥物生産制備等前端裝備以及分裝、檢測、後包裝等後端裝備。《藥品生産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》(下(xià)稱新版GMP)于2010年10月19日經衛生部部務會(huì)議(yì)審議(yì)通過,自(zì)2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)爲良好(hǎo)生産規範,是一套适用(yòng)于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從(cóng)原料、人員、設施設備、生産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到(dào)衛生質量要求。由于新一輪GMP認證的推行,大(dà)量制藥企業産生了(le)設備更新需求使得我國制藥裝備行業在2010年經曆了(le)一輪爆發。制藥設備使用(yòng)壽命較長,短時(shí)間内無需更新,因此産品需求主要來(lái)源于制藥企業生産線的新建與更新,因此2015年行業增速在制藥企業設備更新需求釋放(fàng)完畢後逐漸放(fàng)緩,2018年後制藥企業固定資産投資額降低(dī)至個位數增長,行業增速下(xià)行,景氣度較低(dī)。2019年後行業景氣度複蘇的原因主要有兩點,一是生物藥的發展釋放(fàng)制藥設備需求,生物藥相比化學藥治療針對(duì)性強、藥理(lǐ)活性強、毒副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo),...
    2022 - 03 - 22
  • 2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預期下(xià),生物藥、化學藥制劑行業的估值承壓,行業龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業上(shàng)市公司股價大(dà)幅回調形成鮮明(míng)對(duì)比的是,醫(yī)藥行業内的細分領域特色原料藥闆塊在2021年表現(xiàn)優異,爲投資者獲得了(le)豐厚回報(bào)。本篇文(wén)章将對(duì)原料藥及中間體行業的上(shàng)市企業進行解讀。一、原料藥及中間體在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO(醫(yī)藥研發專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。本系列第一篇-生物藥、化學藥制劑我們介紹了(le)生物藥與化學藥爲西藥制劑中的兩大(dà)類藥物,原料藥(API)即活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料,在此階段患者還無法直接服用(yòng),醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工(gōng)藝過程中的化工(gōng)原料,由基礎化學品合成,将中間體經過合成後即可得到(dào)含有藥物有效成分但(dàn)病人尚且無法直接服用(yòng)的原料藥,醫(yī)藥制劑産品的合成依賴于高(gāo)質量的醫(yī)藥中間體與原料藥,原料藥的純度與雜(zá)質直接影響藥物的質量,醫(yī)藥中間體與原料藥産品質量與生産技術的提高(gāo)已經成爲促進醫(yī)藥制藥業發展的重要推動力。我國由于人工(gōng)成本與環保成本較低(dī),已成爲世界原料藥主要産地,據我們統計(jì),我國原料藥産能(néng)以達到(dào)全世界産能(néng)的28%,位居世界第一。原料藥根據其下(xià)遊制劑的種類的不同可進一步細分爲專利原料藥、特色原料藥與大(dà)宗原料藥,我國原料藥産能(néng)以大(dà)宗原料藥爲主:簡介核心競争力專利原料藥下(xià)遊應用(yòng)的制劑爲創新藥,絕對(duì)量在三類原料藥中較少,研發技術門(mén)檻較高(gāo),毛利率最高(gāo)。下(xià)遊在選取原料藥供應商時(shí)對(duì)研發能(néng)力與品牌最爲看(kàn)重。特色原料藥下(xià)遊應用(yòng)爲專利即将到(dào)期或到(dào)期不久的仿制藥,包括各種降血壓、降血糖藥物專利到(dào)期後市場參與者增加,産品呈現(xiàn)價跌量升的局面。企業的核心競争力體現(xiàn)爲生産技術與成本,仿制能(néng)力較強的企業可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文(wén)章的CXO章節中我們得知(zhī)CXO行業是充當醫(yī)藥行業“賣水(shuǐ)人”的角色,爲大(dà)型制藥企業與小(xiǎo)型biotech提供研究、定制化生産一條龍服務,相比制藥企業能(néng)夠有效控制集采與創新風(fēng)險,而在醫(yī)藥行業内還有這(zhè)樣一批參與者爲CXO行業“賣水(shuǐ)”,爲醫(yī)藥行業的研發提供所需的設備與耗材,這(zhè)就是生命科學服務行業。一、生命科學服務在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。生命科學服務行業爲下(xià)遊醫(yī)藥研發企業、高(gāo)校、實驗室提供包含研究需要的科研試劑、儀器設備、實驗室建設在内的産品與服務,生命科學服務貫徹化合物篩選優化、臨床前試驗、臨床試驗、等整個藥物研發流程,對(duì)試驗成果及藥品質量起着舉足輕重的作(zuò)用(yòng)。對(duì)于一般CRO企業,原材料的支出占到(dào)總營業成本的15%-30%。生命科學服務行業與CXO行業的本質區(qū)别在于CXO行業賣的是工(gōng)程師,生命科學服務賣的是實驗室,下(xià)圖爲行業生命科學服務龍頭賽默飛(fēi)的熱門(mén)産品。生命科學服務行業是典型的長尾行業,客戶分散、所需産品與實驗場景千差萬别,同時(shí)同類産品數量較少,因此産品的定制化程度較高(gāo),在這(zhè)樣的背景下(xià)還能(néng)爲客戶提供一攬子綜合服務的企業具備極強的競争優勢,科學服務産品對(duì)儲存要求較高(gāo),尤其是科研試劑,因此企業還需自(zì)建專業化的倉儲物流設施體系,以提升客戶體驗,而基礎設施需巨大(dà)的資金(jīn)投入。行業龍頭企業賽默飛(fēi)在國内深耕多年,行業地位難以撼動,目前國内生命科學服務國産化率不足10%且集中在中低(dī)端領域,國産廠(chǎng)商制造的科研試劑與儀器設備相較于海外(wài)巨頭依然存在差距,重要科學儀器國産化率不足5%,下(xià)表爲2016年-2019年發改委部分200萬元以上(shàng)科學儀器采購數據統計(jì)儀器設備種類國産化率電子顯微...
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