• 2021年4月15日晚間,上(shàng)市公司明(míng)德生物發布2021年一季報(bào):2021年一季度實現(xiàn)淨利潤4.64億元,同比增長1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測試劑盒3月中旬通過國家藥監局應急審批後迅速得到(dào)醫(yī)療機構用(yòng)戶的認可,并入圍多省市集中采購和(hé)挂網采購。今年第一季度,明(míng)德生物新增約1500家醫(yī)療機構分子用(yòng)戶,極大(dà)提升新冠核酸試劑的品牌效應,其他(tā)核酸檢測相關産品的銷售也(yě)大(dà)幅增加。持續兩年的疫情大(dà)流行爲與核酸檢測相關的體外(wài)診斷試劑行業帶來(lái)了(le)巨大(dà)影響,本文(wén)将對(duì)明(míng)德生物所在的體外(wài)診斷試劑行業進行解讀,對(duì)行業内主要上(shàng)市公司進行盤點。一、檢測試劑在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑、生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。現(xiàn)代醫(yī)學無法離開(kāi)體外(wài)診斷,體外(wài)診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外(wài),通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能(néng)的産品和(hé)服務。體外(wài)診斷行業是現(xiàn)代醫(yī)學的武器”,臨床診斷信息的80%左右來(lái)自(zì)體外(wài)診斷,而其費用(yòng)占醫(yī)療費用(yòng)不到(dào)20%。體外(wài)診斷已經成爲保障人類健康與構建和(hé)諧社會(huì)日益重要的組成部分。體外(wài)診斷按檢測原理(lǐ)和(hé)方法的不同可細分爲免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類型,上(shàng)述四種類型診斷占據國内市場70%的份額,以下(xià)爲它們的詳細介紹。診斷類型簡介常見應用(yòng)免疫診斷免疫診斷是應用(yòng)免疫學的方法診斷各種疾病和(hé)測定免疫狀态。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來(lái)化學發光試劑由于擁有靈敏、快(kuài)速、穩定、選擇性強、重現(xiàn)性好(hǎo)、易于操作(zuò)、方法靈活多樣的優點受到(dào)廣泛使用(yòng)。肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢生化診斷生化診斷是指有酶...
    2022 - 03 - 22
  • 一、中藥行業在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物、化學藥制劑、中藥制劑、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)以及醫(yī)藥研發所需的基礎研究服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。我國的醫(yī)藥市場存在化學藥、生物藥、中藥三類藥物,通過系列文(wén)章第一篇生物藥、化學藥制劑篇我們對(duì)生物藥、化學藥制劑以及行業内上(shàng)市公司進行了(le)梳理(lǐ),本篇中藥篇将對(duì)占我國醫(yī)藥市場32.1%市場份額的中藥制劑進行梳理(lǐ)。中藥是指在中醫(yī)藥理(lǐ)論指導下(xià)用(yòng)以防治疾病的藥物,,其來(lái)源包括植物藥、動物藥和(hé)礦物藥,其中植物藥占絕大(dà)多數。除此之外(wài),還有大(dà)量民間應用(yòng)的草藥。2021年5月12日,習近平總書記考察中醫(yī)藥産業發展,表示要發展中醫(yī)藥,注重用(yòng)現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理(lǐ),走中西醫(yī)結合的道(dào)路。随着我國人均可支配收入的逐步提升,醫(yī)療保健需求的逐步升級,逐漸由“治療”需求向“預防”需求轉化,中醫(yī)藥産業或将迎來(lái)紅(hóng)利窗口期。中藥的生産分爲中藥材獲取、炮制中藥飲片、再由中藥飲片加工(gōng)爲中成藥與配方顆粒幾個階段。中藥材爲制作(zuò)中藥的初級産品,指各種可供入藥的動物、植物與礦物,尚不可用(yòng)于患者治療,可類比爲西藥中的原料藥與中間體。中藥飲片指将中藥材經過進一步切制、炮炙的成品,中藥飲片經過煎煮後可直接讓病患服用(yòng),也(yě)被稱爲“中草藥”。中藥飲片需經過煎煮才可服用(yòng),耗時(shí)長,口感差,經過進一步加工(gōng)制成的中成藥與配方顆粒便于攜帶與服用(yòng),逐漸被人們所接受。中成藥指按規定的處方和(hé)制劑工(gōng)藝将其加工(gōng)制成一定劑型的中藥制劑,配方顆粒則是中草藥的提取物。爲保護中藥研究成果,解決中藥生産品種的低(dī)水(shuǐ)平重複問題,改善企業間的無序競争,促進中藥産業集約化和(hé)規模化發展。我國形成了(le)具有鮮明(míng)特色的中藥品種保護制度。國家藥監局将部分中藥配方設立爲國家絕密級與國家保密級配方,根據《中藥品種保護條例》有關規定對(duì)符...
    2022 - 03 - 22
  • 一、疫苗行業在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。 疫苗是采用(yòng)細菌、病毒、腫瘤細胞及代謝(xiè)産物等制成的一種生物制品,在進入人體後可誘使機體産生抗體從(cóng)而爲人體提供針對(duì)特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國批簽發貨值前十的疫苗種類如下(xià):排名疫苗名稱批簽發貨值(億元)113價肺炎結合疫苗69.72HPV9價苗65.73HPV4價苗57.64四價流感疫苗42.85水(shuǐ)痘減毒活疫苗416脊髓灰質炎滅活疫苗40.17四聯苗37.78凍幹狂犬病疫苗35.2923價肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從(cóng)上(shàng)表可看(kàn)出我國批簽發貨值最大(dà)的幾類疫苗分别是13價肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類疾病的重要病原菌,呼吸道(dào)黏膜對(duì)肺炎鏈球菌存在很(hěn)強的自(zì)然抵抗力,部分正常人上(shàng)呼吸道(dào)中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當人體的抵抗力因某些(xiē)原因削弱時(shí),肺炎鏈球菌可引起感染。引起大(dà)葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎症。13價肺炎結合疫苗”,其中的“價”代表的并不是價格,而是細菌的血清型,該疫苗可以預防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價肺炎疫苗分别于2020年下(xià)半年與2021年年底上(shàng)市,打破了(le)輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見惡性腫瘤-宮頸癌息息相關,宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大(dà)惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用(yòng)量最大(dà)的品種爲HPV4價苗與HPV9價苗,分别能(néng)夠預防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預防宮頸癌。我國的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國内疫苗行業市值最大(dà)的上(shàng)市公司智飛(fēi)...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長激素在全産業鏈中所處位置醫(yī)藥産業鏈中遊爲包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上(shàng)的醫(yī)藥,上(shàng)遊爲生産生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業化外(wài)包服務)、制藥裝備以及醫(yī)藥研發所需的生命科學服務,下(xià)遊則爲醫(yī)藥的批發與零售。生長激素是由人體腦(nǎo)垂體分泌的一種肽類激素,是個體生長發育過程中最重要的内分泌激素之一。生長激素通過刺激肝髒等組織産生胰島素樣生長因子(IGF-1)促進骨骼生長與蛋白(bái)質合成,調節脂肪、糖、礦物質代謝(xiè)等,在人體生長發育過程中發揮重要作(zuò)用(yòng)。胰島素樣生長因子對(duì)多種組織具有刺激生長的作(zuò)用(yòng),包括成骨細胞和(hé)刺激骨生長的軟骨細胞活動,是生長激素促生長活性的關鍵介質生長激素在臨床上(shàng)具有廣泛的的應用(yòng),主要面對(duì)兒童矮小(xiǎo)症患者、燒傷患者、重症導緻器官衰竭患者與不孕不育患者。功能(néng)機制原理(lǐ)臨床應用(yòng)場景促進生長發育促進軟骨細胞增殖,引起骨骼變寬誘導維生素D活化,與性激素和(hé)促鈣化激素産生協同作(zuò)用(yòng),促進骨骼對(duì)于鈣質的吸收。兒童矮小(xiǎo)症患者創傷愈合促進蛋白(bái)質合成,促進氨基酸轉運入細胞,糾正氮平衡狀态。燒傷患者恢複免疫功能(néng)增強心肌功能(néng)、提高(gāo)免疫功能(néng)重症感染、器官衰竭生殖增加子宮内膜厚度、促進卵母細胞成熟和(hé)提高(gāo)精子質量不孕不育 生長激素按劑型可劃分爲粉針、水(shuǐ)針與長效水(shuǐ)針三種,水(shuǐ)針與長效水(shuǐ)針相比粉針的有點在于可直接注射,劑量便于精确控制,避免了(le)粉針需先溶解帶來(lái)的污染與難以精确控制劑量等問題;生物活性與穩定性較高(gāo);注射頻率較小(xiǎo);患者依從(cóng)性較好(hǎo)等優點。水(shuǐ)針的缺點是用(yòng)藥費用(yòng)較高(gāo),粉針的用(yòng)藥費用(yòng)約2萬一年,長效水(shuǐ)針的用(yòng)藥費用(yòng)最高(gāo)可達15萬一年。粉針水(shuǐ)針長效水(shuǐ)針使用(yòng)方式需先溶解後注射直接注射直接注射制備技術冷凍幹燥技術蛋白(bái)質液化技術蛋白(bái)質表觀修飾技術、蛋白(bái)質液化技術生物活性較低(dī)較高(gāo)較高(gāo)穩定性較低(dī)較高(gāo)最高(gāo)半衰期日注射日注射周注射用(yòng)藥周期短短較長患者依從(cóng)...
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